ISO15189-2012医学实验室-质量和能力的要求全套程序文件及记录表格.pdf

ISO15189-2012医学实验室-质量和能 力的要求全套程序文件及记录表格 文件编号：ABCD-2-01~30 第A 版 依据ISO15189:2012 医学实验室-质量和能力的要求 (CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则的要求）编制 编 制 审 核 批 准 生效日期 ABCD人民医院检验科 1 209 第 页 共 页 ABCD人民医院检验科 程序文件 文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容 关于发布 《程序文件》的声明 生效日期 1 209 第 页 共 页 关于发布 《程序文件》的声明 实验室全体人员： 《程序文件》作为 《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012 《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则 的要求）编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分， 是 《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个 人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 本 《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。 ABCD人民医院 检验科主任： 2021年8 月8 日 1 209 第 页 共 页 ABCD人民医院检验科 程序文件 文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容 目录 生效日期 2 209 第 页 共 页 目 录 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 1 保护机密信息程序 ABCD-2-01