基因科技法律问题初探.ppt

基因科技法律問題初探;一、前言山海經的神話;;二、基因科技的發展;三、基因科技的影響;（c）複製人 桃麗羊、器官複製、複製人、美好新世界 ;;四、基因科技的法律問題;C. 胚胎幹細胞研究的倫理規範;一、研究使用的胚胎幹細胞來源限於： （一）自然流產的胚胎組織、 （二）符合優生保健法規定之人工 流產的胚胎組織、 （三）施行人工生殖後，所剩餘得 銷毀的胚胎，但以受精後未 逾十四天的胚胎為限。 ;二、不得以捐贈之精卵，透過人工受精方式製造胚胎 供研究使用。 三、以「細胞核轉植術」製造胚胎供研究使 用，因牽涉層面較廣，需再作進一步之審 慎研議。 四、供研究使用的胚胎幹細胞及其來源，應為 無償提供，不得有商業營利行為，且應經 當事人同意，並遵守「研究用人體檢體採 集與使用注意事項」。 五、胚胎幹細胞之研究，不得以複製人為研究 目的。 六、胚胎幹細胞若使用於人體試驗之研究，應 以治療疾病和改善病情為目的，但應遵守 醫療法規定，由教學醫院提出人體試驗計 畫經核准後方可施行。 ;D. 研究用人體檢體採集與使用注意事項;三、檢體之採集與使用不得違背醫學倫理，並應注 意防制對人類及生態環境之危害。 四、採集檢體使用，除法律有規定者外，應告知受檢 人下列事項，並取得其同意。受檢人未滿十七歲 或無識別能力者，由其法定代理人、配偶或家屬 代為同意。（一）採集之目的及其可能使用範圍與使用期間。（二）採集之方法及數量。（三）可能發生之併發症與危險。（四）受檢人之權益與檢體使用者之義務。（五）檢體是否有提供或轉讓他人或國外使用等情 形。（六）研究經費來源及所有參與研究之機構。（七）其他與檢體採集或使用有關之重要事項。 前項告知與同意應以書面為之，必要時輔以口頭告 知，使受檢人明瞭其內容。但受檢人同意不使用書 面者，得不使用書面。;五、因採集檢體使用可能衍生其他權益時， 檢體使用者應告知受檢人並為必要之書 面約定。六、檢體使用者應在受檢人所同意或依法得 使用之範圍內使用檢體。使用檢體如逾 越前項範圍，應依第四點規定再次告知 受檢人並取得其同意。七、除法律有規定者外，受檢人得拒絕接受 採檢、終止檢體使用之同意或變更所同 意之檢體使用範圍。受檢人拒絕接受其 個人醫療使用以外之採檢者，應不影響 其醫療上之權益。 八、檢體使用者應妥善保存、處置並使用檢 體。使用完畢並應確實銷毀。;九、檢體使用者應尊重並保護受檢人 人格權。對於因檢體採集、保存 、使用所知悉之受檢人秘密、隱私 或個人資料，不得無故洩漏。十、本注意事項頒行前已採集之檢體， 有下列情形之一者，得不受第四 點、第五點、第六點規定之限制： （一）難以辨認受檢人身分。 （二）難以重新取得受檢人同意。 （三）已可公開取得之檢體。 ;有婚姻關係之男女;3. 基因資訊A. 所發生的問題 a. 就學問題 b. 就業問題 c. 保險問題 d. 住居問題 e. 婚姻與子女問題 f. 親屬間基因資訊問題 g. 強制檢驗或揭露基因資訊，以及收集基 因資訊做成資料庫問題 h. 未成年人或無行為能力基因檢驗及揭露 問題;B. 解決原則 a. 收集目的拘束原則 b. 知情同意原則 c. 本人選擇原則 d. 保密原則;4.基因食品;B. 市場風險控制 a. 基因改造食品安全評估辦法 b. 以基因改造黃豆及基因改造玉米為 原料之食品標示事宜（2001年2月22 日衛生署食字第0900011746號函） ;5. 專利權;五、 結論 如有相關問題 歡迎來信 ;此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！