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2019年远程开具电子处方管理制度及操作规程word版-word.docx

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远程开具电子处方管理制度及操作规程 目录 远程开具电子处方管理制度 远程开具电子处方操作规程 处方药销售管理制度 处方药销售操作规程 远程开具电子处方管理制度 文件编号 远程开具电子处方管理制度 起草部门 XXXX-ZD-001 质量管理部 版本号 执行日期 2019/01 起草者 审核者 批准者 起草日期 审核日期 批准日期 1、 目的:使远程开具电子处方规范化、标准化,防止差错事故的发生。 2、 范围:适用于店内远程开具电子处方的药品销售工作。 3、 责任:营业员、处方审核员、质量负责人、企业负责人对本制度的实施负 责。 4、 内容: 4.1远程电子处方:是指依托网络传输,采用信息技术编程,由远程诊疗医生 在诊疗活动中填写药物治疗信息,开具处方,并通过网络传输至药店,经药学 专业技术人员审核、调配、核对、计费,并作为药店发药和医疗用药的医疗电 子文书。 4.2电子处方的开具要确保其合法性和真实性。 4.3电子处方需由具备合法资质的医疗机构并由具备合法资格的执业医师开 具,处方上应有开具处方执业医师合法的电子签名。4. 4开具销售国家有专门管理要求的药品,应执行《国家有专门管理要求药品 管理制度》,登记购买人姓名及身份证号码,并限量销售。 4.5电子处方仅限于上呼吸道感染以及固定用药的高血压、糖尿病等常见病、 慢性病患者复诊时开具;不得用于65周岁以上老年人、12周岁以下儿童、孕 妇及其它急重症患者等特殊人群;执业药师负责甄选及接待患者,确定患者是 否符合远程开具处方的条件,对不符合条件的患者禁止开具处方。 4. 6电子处方不得为患者开具针剂、输液剂等注射液。 4. 7电子处方前记应当清晰、规范地展示开具处方的医疗机构名称、开具的时 间、患者基本信息等;处方正文区域须填写处方药通用名称,以及相关用法用 量等信息;处方后记有医师的电子签名。 4.8电子处方应当经执业药师审核合格后在处方上签字方可调配;对处方所列 药品不得擅自更改或代替,对配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配;调配处 方经核对后方可销售;处方审核、调配、核对人员均需在处方上签字,电子处 方药品的销售及调配符合《处方药销售管理制度》。 4.9患者需实名制问诊,提交姓名、性别、年龄、联系电话等信息,确保问诊 的真实性、可持续性和可追溯性。 4. 10开具处方一般不得超过7日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况, 处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。 4. 11电子处方的保存期限与普通处方时间一致,保存5年以上备查,问诊音 视频保存1年。 远程开具电子处方操作规程 文件编号 远程开具电子处方操作规程 起草部门 XXXX-ZD-002 质量管理部 版本号 执行日期 2019/01 起草者 审核者 批准者 起草日期 审核日期 批准日期 1>目的:为加强电子处方的管理,规范电子处方开具的流程和条件,保证患 用药安全。 2、 依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)、《药品经营质 量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13、28号)及《互联网诊疗 管理办法》、《处方药销售管理制度》等文件。 3、 适用范围:营业场所内处方药的电子处方开具流程。 4、 责任: 4.1门店全体人员负责接待顾客; 4.2执业药师负责甄选患者是否符合开具电子处方的要求。 5、内容: 5.1远程问诊及开具处方患者的甄选: 5.1.1询问患者是否为首诊患者,例如高血压、糖尿病患者是否经过医生诊断 并开具处方的方式服用过此药品,未经过诊断而是自行购买者,不予开具处方。 5.1. 2如患者经过医生诊断并开具处方的方式服用过欲购买药品,可通过问诊 平台方式患者与医生亲自沟通后开具相同通用名和规格的处方,并符合《远程 开具电子处方管理制度》及《处方药销售管理制度》。 5.1.3适用于院内药店:对于出院患者,需提供有所在医院医生姓名并且打印 版的《出院用药医嘱单》,并对医嘱单的真实性进行鉴别,符合要求方可使用 平台开具处方,开具后将电子处方与用药医嘱单复印件装订一起存档,并符合 《远程开具电子处方管理制度》及《处方药销售管理制度》。 5. 2开具电子处方注意事项: 5. 2. 1电子处方不得开具针剂,输液剂等注射液; 远程开具电子处方管理制度 文件编号 远程开具电子处方管理制度 起草部门 XXXX-ZD-001 质量管理部 版本号 执行日期 2019/01 起草者 审核者 批准者 起草日期 审核日期 批准日期 1、 目的:使远程开具电子处方规范化、标准化,防止差错事故的发生。 2、 范围:适用于店内远程开具电子处方的药品销售工作。 3、 责

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