医院等级评审资料目录2631.pdfVIP

资料目录资料目录 （条款代码：2.6.3.1） 开展实验性临床医疗应严格遵守国家法律、法规及部门 规章，有审核管理程序，并征得患者书面同意。 一、条款目录 【C】级材料 1.有开展实验性临床医疗管理的相关制度。 2.有开展实验性临床医疗的审核程序。 3.实验性临床医疗实行个案全程管理。 4.参与实验性临床医疗的患者均能签署知情同意书。参与实验性临床医疗的患者均能签署知情同意书。 【B】级材料符合“C”，并 1.患者和近亲属、授权委托人充分参与诊疗决策。 2.有独立的监督部门对相关的实验性临床医疗进行全程监 督，并有效履行职责。 【A】级材料符合“B”，并 实验性临床医疗项目档案资料完整，对监管情况有评价，有 整改措施与持续改进。 二、支撑材料目录二、支撑材料目录 符合【C】级材料目录 1.凤庆县人民医院实验性临床医疗管理制度。 2.凤庆县人民医院实验性临床医疗审核程序。 3.凤庆县人民医院实验性临床医疗个案全程管理制度。 4.实验性临床医疗患者知情同意书。 符合【B】级材料目录 1.凤庆县人民医院知情同意管理制度。 2.医务科对实验性临床医疗督导工作记录本。 符合【A】级材料目录