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- 2022-07-06 发布于江苏
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标题 当归配方颗粒提取物生产工艺规程
起草 日期 颁发部门:质量管理部 页数 7
分发部门:
审核 日期
质量受权人、质量管理部、生产制造部、 受
QA 审核 日期 托企业 (2 份)、存档。(共 6 份)
批准 日期
生效日期
变更记载:
原文件号 批准日期 生效日期
1 目的:本标准规定了当归配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。
2 范围:本标准适用当归配方颗粒提取物生产工艺执行。
3 职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。
4 内容:
4.1 引用标准和文件
《中华人民共和国药典》(2010 年版)
《药品生产质量管理规范》(2010 年版)
《当归配方颗粒提
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