预防接种疑似异常反应事件卫生应急技术方案.pdfVIP

预防接种疑似异常反应事件卫生应急技术方案 疾控中心群体性预防接种疑似异常反应事件 卫生应急技术方案 1 概述 群体性预防接种异常反应 (以下简称群体性反应)一般认为是指在预防接种人群 发生多例病人的，可能与预防接种有关的医学事件。这类反应原因较为复杂，可以 是心因性的、也可以是其他不良反应(含一般反应和异常反应)和事故。 本方案中群体性预防接种反应是指短时间内同一接种单位的受种者中，发生 2 例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应;或短时间内同一接种 单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反 应明显增多。 判定标准:一个预防接种单位一次接种活动中出现预防接种群体性疑似预防接 种异常反应，病例数达 5 人以上或出现死亡病例 (鄂卫生计生发〔2015〕21 号省 卫生计生委关于印发湖北省群体性疑似预防接种异常反应事件应急预案的通知)。 2 监测与报告 2.1 监测 2.1.1 应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，将所有预防接种单位 纳入监测与报告网络，形成完备的县、乡、村三级监测体系。及时、动态收集疫苗 预防接种异常反应信息，分析、评估监测数据，为早期防范和及时处理事件提供信 息支撑。 2.1.2 群体性预防接种异常反应事件发生后，应加强对当地疫苗预防接种异常 反应的应急监测工作，对当地人群和医院开展主动搜索工作，指定预防接种异常反 应事件的监测医院 (并按事件发展需要适时调整监测点的设置)。各监测医院要根据 群体性预防接种异常反应事件的性质和诊断标准开展病例监测，每日定时报告监测 情况及收治病人的动态情况。 2.2 报告 2.2.1 报告单位及报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产 企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员是疑似预防接种异常反应事件的责任报告 单位和报告人。病人、家长和其他人员也可以报告疑似预防接种异常反应事件。 2.2.2 常规报告 预防接种单位要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求进行报 告。 2.2.2.3 事件报告 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性心因性反应或异常反应时，责任报告 单位和报告人应当在发现后 2 小时内报告。 (1)责任报告单位和报告人 2 小时内填写个案报告卡或群体性疑似预防接种异 常反应登记表，同时向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告;县 级卫生计生行政部门和药品监督管理部门在接到报告后 2 小时内逐级向上一级卫 生计生行政部门、药品 监督管理部门报告。 (2)责任报告单位和报告人要以电话、网络等最快方式向受种者所在地的县级 疾病预防控制机构报告。 (3)县级疾病预防控制机构接到报告后，应立即派人对事件进行调查核实，经 核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。 (4)同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告与调 查。 3 应急响应 应急响应启动 3.1县级卫生计生行政部门接到疑似预防接种异常反应事件报告、组织调查核 实后，迅速成立卫生应急处理领导小组，并调集、组织有关专业技术人员、相关设 施设备等应急物资，立即赶赴现场，开展紧急医疗救治和调查处理等工作，同时申 请本级人民政府启动应急响应，并向上级卫生计生行政部门进行报告。 当地政府应成立由卫生计生、公安、财政、宣传、教育、药监等有关部门组成 应急处置工作领导小组，负责本行政区域内应急处置工作的组织管理、指挥和协 调，及物资与经费保障。 3.2 医疗救治 在开展全面调查的同时，专家组根据所掌握的情况，对疑似预防接种异常反应 进行诊断，定点医疗机构收治出现的疑似预防接种异常反应者，进一步明确诊断、 及早救治，减少危害。 3.3 心理危机干预 发生群体性疑似预防接种异常反应后，为积极预防、及时控制和减缓由于群体 性疑似预防接种异常反应造成对当事人的心理社会影响，要及时组织专业人员开展 心理危机干预。及早干预、主动干预、个体化干预。心理专业人员介入后，采取积 极、主动的态度，及时安抚情绪，并尽早综合应用基本心理干预技术，了解干预目 标人群的社会心理状况，根据所掌握的信息，发现可能出现的心理事件苗头，根据 个体具体情况进行个体化干预，避免通过群体性暗示效应而出现群体事件，一旦出 现群体性心理事件，应及时组织专业权威人员组成专家组，及时和公众沟通，保证 信