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医疗器械基础知识培训
一、医疗器械的定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料
或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用
不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参
与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
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