生产质量主管岗位职责.docxVIP

【Word版本下载可任意编辑】 PAGE 1 - / NUMPAGES 1 生产质量主管岗位职责 [第1篇]生产质量主管岗位职责  生产质量主管 深圳融昕医疗科技公司 深圳融昕医疗科技公司,融昕医疗,融昕 岗位职责  1. 负责建立、优化和监视生产相关的质量体系流程;  2. 参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核,参与审核问题点的跟踪改善;  3. 参与内部质量体系审核,负责生产过程审核(包括试产审核和定期过程审核);  4. 负责生产相关的质量体系流程的培训和贯彻;  5. 负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理;  6. 负责质量数据(进料、出货、制程和售后反应)的收集、统计和分析;  7. 负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议;  8. 负责处理生产过程中的质量事件;  9. 参与供给商质量审核;  10. 负责不合格品(来料、制程、成品和售后返回品)的处置(分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生)并记录;  11. 实施售后产品的pmcf管理或其他跟踪活动;  12. 负责生产过程的日常巡检,并推动生产部门实施改善;  13. 负责检验设备、工装清单的维护,及相关校准工作;  14. 负责向上级汇报疑难或重大质量问题,负责完成上级交代的其他任务。  任职要求  1. 本科及以上学历,3-4年以上工作经验,其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作,有医疗器械行业工作经验者优先;  2. 熟悉iso 9001质量管理体系,有内审员资格证,熟悉iso 13485者优先考虑;  3. 主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控;  4. 熟练运用office办公软件,会使用minita、doe软件者优先考虑;  5. 熟练运用qc七大手法开展质量管理和质量数据的统计分析;  6. 工作认真、严谨大方、有责任心,良好的沟通能力和团队协调能力;  7. 有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力;  8. 熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能;  9. 有良好的英语读写能力。