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- 2022-07-13 发布于重庆
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过程的关键因素2 过程已经定义 关于过程定义,建议的问题: —— 过程是在哪里定义的? —— 过程是如何定义的 —— 过程是由谁定义的 第一百二十七页,共一百七十八页。 过程的关键因素3 过程已经文件化 关于过程文件化,建议的问题: —— 过程需要文件化吗? —— 过程在哪里文件化? —— 过程如何文件化? 第一百二十八页,共一百七十八页。 过程的关键因素 4 已建立的过程之间的联系 关于联系,建议的问题: —— 输入是什么? —— 输入是从哪里来的? —— 有多少种输入? —— 输入的供方是谁? —— 其它过程的这些输入的关系是什么? —— 输出是什么? —— 输出指向哪里? —— 有多少种输出? —— 输出的顾客是谁? —— 其它过程和这些输出的关系是什么? 第一百二十九页,共一百七十八页。 过程的关键因素5 过程已经监测。” 关于过程监测,建议的问题: —— 监测是什么? —— 多久进行一次? —— 如何报告? —— 谁得到信息? —— 如何处理信息? —— 信息是他们想要的吗? —— 还有其它人可能想知道吗? —— 有持续改进吗? —— 过程监测是管理评审的一部分吗? —— 为什么是或为什么不是? 第一百三十页,共一百七十八页。 过程的关键因素6 关于记录,建议的问题: —— 记录是什么形式? —— 为什么会有这些记录? —— 它们保持在哪里? —— 保持多久? —— 是否应该是其它记录? —— 谁需要这些记录? —— 是否还有任何阅读过记录? 第一百三十一页,共一百七十八页。 工序控制计划示例 第一百三十二页,共一百七十八页。 培 训 客户的要求和期望。 团队的工作方式。 客户特殊要求及相关工艺。 特殊控制点及要求。 第一百三十三页,共一百七十八页。 各阶段相关质量工具 合同评审 DFMEA 小组可行性承诺 过程流程图 PFMEA 控制计划 作业指导书 过程验证 持续改进 第1阶段 第2阶段 第2阶段 第3阶段 第3阶段 第3阶段 第3阶段 第4阶段 第5阶段 明确客户期望,制订质量计划 确定关键特性 明确项目风险和可行性 明确每道工序的特性和关键特性 暴露变差来源,完善关键特性 确定改善工艺过程的方法,明确对变差的控制方法 执行控制计划,规范生产过程 保证满足客户的期望 监控和改善 第一百三十四页,共一百七十八页。 目标 第一百三十五页,共一百七十八页。 过程流程图举例 第一百三十六页,共一百七十八页。 附录C 过程FMEA流程图/风险评定示例 (适用于车门内部涂蜡) 过程步骤 将喷蜡器杆安装在夹具上 打开车门 *在使用三个通道时,插入杆并拉闸柄12秒钟 松开闸柄,等3秒钟 移动喷蜡器杆 关车门 在夹具上更换喷蜡器杆 *需要FMEA(高风险) 低风险 低风险 高风险 中等风险 中等风险 低风险 低风险 风险评定 第一百三十七页,共一百七十八页。 ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求进行验证和确认的方式体现。制造过程设计输出必须包括: -????? 规范和图样, -????? 制造过程流程图/布局 -????? 制造过程FMEA, -????? 控制计划, -????? 作业指导书, ……. 第九十五页,共一百七十八页。 ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.5.1.2 控制计划 组织必须: -???针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次开发控制计划(见附录A),包括由组织生产的散装材料, -????? 在试生产和生产阶段有控制计划,利用设计FMEA 和制造过程 FMEA 的输出。 控制计划必须…………. 当发生影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或 FMEA的变化时,必须对控制计划进行评审和更新(见 7.1.4)。 第九十六页,共一百七十八页。 PFMEA 过程FMEA 第九十七页,共一百七十八页。 过程FMEA是一份动态文件,应在生产工裝准备之前,在过程可行性分析阶段或之前開始,而且要考虑以單個零件到总成的所有制造工序。在新車型或零件項目的制造计划阶段,对新工艺或修訂過的工艺进行早期評审和分析能夠促进預測、解決或監控潜在的过程問題。 过程FMEA假定所設計的产品會滿足設計要求。因設計缺陷所产生失效模式不包含在过程FMEA中。它們的影响及避免措施由設計FMEA來解決。 过程FMEA-PFMEA 第九十八页,共一百七十八页。 过程FMEA並不是依靠改變产品設計來克服过程缺陷的,但它要考虑與计划的制造廠裝配过程有關的产品設計特性參數,以便最大限度地保證产品能滿足顾客的要求和期望。 FMEA也有助於新機器設備的開發。其方法是一樣的,只是应將所設計的機器設備當作一種产品來考虑
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