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提升生活质量挑战性生物技术产品
真皮填充剂
VER_1202_0106
真皮填充剂中文件完稿
第1页
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企业介绍
1
真皮填充剂中文件完稿
第2页
研发中心
总部
首尔办公室
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HISTORY历史
. 08 BNB企业成立
. 01 医疗仪器厂取得韩国药监局同意(kFDA)
08 取得 GMP认证
. 07 成立真皮填充剂研发中心
. 05 取得kFDA除皱临床试验同意证书
12 取得KFDA抗粘连生产GNP认证
. 04 抗粘连临床研究取得同意
10 完成透明质酸真皮填充剂临床研究
12 真皮填充剂取得KFDA许可证
真皮填充剂中文件完稿
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关键技术能力
Commercializing Various HA products含有商业价值透明质酸产品
Based on HA, with big potential for development透明质酸基础是由高分子蛋白研究发展而来
RD for cutting edge application technology
研发高分子切片技术依据
- Cross-linking tech.
交叉-连接技术
- Formulation tech.
公式化技术
- Material tech
材料技术
Commercialization of practical product商业价值部分产品
- Anti-wrinkle
抗皱
- Anti-adhesion barrier
抗粘连
- Joint lubricant
连接润滑剂
- Various DDS formulation
真皮填充剂中文件完稿
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10,000 Class
100 Class
RD and Business place研发中心及商务中心
• Analysis development
facility分析开发设施
• Technology exchange
Net-Work技术结果转换网络
大邱办公室
总部
RD Center 研发中心
• Clean Room 清洁车间
• Prefilled Syr.预填充综合生产设施 Production
facility
真皮填充剂中文件完稿
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New Product新产品
DERMAL FILLER 真皮填充剂
2
真皮填充剂中文件完稿
第6页
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• Brand name : 商品名
Brand for clinical study : B.P.DERM
Commerized brand : Cutegel
• Class 4 for registration 4种注册产品比较
• Bio-material for tissue recovery
组织生物材料发觉
Dermal Filler : Bio-material for tissue真皮填充剂:组织生物材料发觉 recovery
真皮填充剂中文件完稿
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PRODUCT H
PRODUCT J
PRODUCT R
MK CUTEGEL
Main Materials
主要材料成份
Hyaluronic Acid
透明质酸
Hyaluronic Acid
Hyaluronic Acid
Hyaluronic Acid
HA Source起源
Animal动物
Non-animal非动物
Non-animal
Non-anim
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