黄芪注射液治疗慢性心力衰竭临床研究的Meta分析（临床医学论文资料）.docVIP

黄芪注射液治疗慢性心力衰竭临床研究的Meta分析（临床医学论文资料） 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：黄芪注射液治疗慢性心力衰竭临床研究的Meta分析 1 1 资料与方法 2 2 结 果 3 3 讨 论 5 文2：扩张型心肌病心力衰竭临床观察和护理 6 1 临床资料 6 2 结果 6 3 护理 6 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 10 正文 黄芪注射液治疗慢性心力衰竭临床研究的Meta分析（临床医学论文资料） 文1：黄芪注射液治疗慢性心力衰竭临床研究的Meta分析 慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是各种心血管系统疾病发展的终末阶段。心衰诊断一旦确立，一年病死率达到20%，女性预后好于男性，但只有15%的女性患者存活时间达到8年～12年［1］。黄芪注射液是益气药的代表药，但其研究成果并没有得到临床诊疗指南的认可［2］。究其原因，很重要的一点是很多研究没有严格遵循现代临床流行病学要求设计，难以得出高级别的证据。因此，应该严格遵从现代循证医学的研究方法进行试验设计，另一方面Meta分析可以对既往临床研究结果做出系统总结，找到不足之处。本研究采用Meta分析方法，分析黄芪注射液治疗CHF的疗效，为临床应用益气法治疗CHF提供循证医学证据。 1 资料与方法 纳入标准 治疗CHF患者的随机对照临床试验（randomized blind controlled trial，RCT），治疗组干预方法是黄芪注射液或西医治疗方案加黄芪注射液。对照组为西医治疗方案、安慰剂或其他中药治疗。两组均排除其他的干预手段对疗效判定的影响，研究总病例数大于或等于30例。 文献检索 信息来源于中国生物医学文献数据库（CBM）。检索式为：黄芪注射液和心功能不全或心衰或心力衰竭，限定：人类。为提高查全率，未限制发表年限。 文献筛选和评价 通过阅读中文标题和摘要，依据标准进行初筛，筛选出应纳入和排除的文献；获取全文，通过阅读全文决定是否纳入，并按照文献评价表对纳入文献的真实性进行评价。以上筛选过程由两位研究者独立进行，初筛时进行筛查一致率检验，对初筛和最终意见不同者通过讨论达到一致。 统计学处理 合成工具采用Cochrane协作网提供的Review manager 软件，计数资料使用相对危险度（relative risk，RR）作为效应尺度，计量资料则采用均差（mean difference，MD），二者均用95%可信区间（confidence interval，CI）表示。如试验结果存在异质性则采用随机效应模型表示，同质性好则采用固定效应模型表示。对缺失或失访病例的4种方法进行分析，可用病例分析、认为失访病例均发生或均未发生事件以及最差情况分析（wot-case scenario analysis）。运用倒漏斗图分析潜在的发表偏倚。 2 结 果 纳入RCT的方法学质量与特征描述 共纳入10个RCT［3-12］，合计711例患者，治疗组364例，对照组347例。基本情况详见表1。 10个RCT报道中有7个报道了按照“随机数字表”进行随机分组，但都没有提到随机分组实施的隐藏方案；有2个运用了双盲法，均未对盲法展开描述；有2个对失访病例数及相应原因做出了阐述，有1个说明了退出病例数和原因；所有文献治疗组的治疗方法均是常规治疗加黄芪注射液，有3个对照组治疗方法是常规治疗加硝酸甘油，有1个对照组治疗方法是常规治疗加肝素钠，余均是常规治疗；8个RCT的Jadad评分为1分，2个的Jadad评分为2分，得分均低于2分。用有效率为结局做“倒漏斗”图分析，分布趋势不对称。详见图1。 依据同质性原则，分别对对照组是常规治疗的6个RCT和对照组治疗方法是常规治疗加硝酸甘油的3个RCT进行Meta分析。由于纳入的RCT均未报道连续变量治疗前后差值的均数和标准差，故采用治疗后的测量值进行Meta分析。 图1 倒漏斗图（n7） 黄芪注射液加常规治疗与常规治疗比较（6个RCT，n463） 临床总有效率 有4个RCT（n307）依据心功能改善和症状体征评价疗效，经同质性检验，各研究结果间无统计学意义（），采用固定效应模型。RR［95%CI］为［，］，治疗组有效率显著高于对照组（P） 左室射血分数（LVEF） 有5个RCT（n383）进行了LVEF治疗前后的组间比较。经同质性检验为同质性（）。MD为［，］，治疗组治疗后LVEF显著高于对照组（P）。对其中2个使用单平面改良Simpson法测量LVEF的文献进行Meta分析。经同质性检验为同质性（）。MD为［-，］，差异无统计学意义。对3个未注明采用何种方法测量LVEF的文献