中药制剂学-重点-考点-复习要点.docxVIP

中药制剂学-重点-考点-复习要 点 5. 【选】官方编写了： 5. 【选】官方编写了： ?太平 惠民和剂局方? Chap1 绪论 1.【选/填】中药药剂学的研 究范围： ○配制理论○生产技术○质 2 2 3 1 量控制○合理应用 品。已上市的药品 改变剂型。改变给 药途径、增加新适 应证的，按照新药 注册申请管理。 4 4 2. 【概念区分】 ○剂型：根据药物的性质、 1 用药目的和给药途 径，将原料药加工 制成适合于医疗或 预防应用的形式， 为药物剂型。 ○制剂： 根据?中国药典?、? 2 国家视频药品监督 管理局药品标准 ? 等 标 准 规 定 的 处 方，将药物加工制 成具有一定规格， 可直接用于临床的 药物制品。 3. 【名解】 ○新药：系指未曾在中国境 1 内 上 市 销 售 的 药 ○GMP：即药品生产质量管理 2 标准。是药品生产 和质量管理的根本 准那么，也是保证 生产优质药品的一 整套科学、合理、 标 准 化 的 管 理 方 法，还是制药企业 改建、新建的主要 依据。 4 4.【选】 ?新修本草?是我国 也是 也是世界最早的一 部全国性药典。 6. 【填】中药剂型按物态分 类： ○固体剂型○半固体剂型 ○固体剂型○半固体剂型○ 1 2