DB15T 2638-2022化妆品抽样技术规范.docxVIP

ICS71.100.70CCSY 42 ICS 71.100.70 CCS Y 42 内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 2638—2022 化妆品抽样技术规范 Technical specification for sampling of cosmetic 2022-06-24 2022-06-24 发布 2022-07-24 实施 内蒙古自治区市场监督管理局 发 布 DB15/T 2638—2022 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 抽样原则 2 5 抽样程序 2 6 其他 6 I I DB15/T 2638—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由内蒙古自治区药品监督管理局提出并归口。本文件起草单位：内蒙古自治区药品检查中心。 本文件主要起草人：袁超、刘夏炜、田甸丰、周彩霞、张洁、杜雄鹰、宋春艳、张超、李景桃、其其格、孙睿、李志华、张翠萍、李宜铮、韦婉、王鑫、陈锦悦、宋洁、张仝牢。 II II DB15/T 2638 DB15/T 2638—2022 DB15/T 2638 DB15/T 2638—2022 化妆品抽样技术规范 范围 本文件规定了内蒙古自治区行政区域内化妆品抽样程序。 本文件适用于内蒙古自治区各级负责药品监督管理的部门开展的化妆品抽样工作。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 术语和定义 3.1化妆品 cosmetic 3.1 化妆品 cosmetic 以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 3.2 批 号 batch number 用于识别一个特定批的、具有唯一性的数字和（或）字母的组合。 3.3 独立销售包装 independent sales packaging 以销售为目的、与内容物一起交付给消费者的独立包装。 3.4 套装化妆品 set of cosmetic 两个或两个以上经注册或备案的化妆品组合在同一包装内，以全部组合在包装内的产品作为一个销售单元售卖的产品。 3.5 抽 样 sampling 随机将同批产品中若干个独立销售包装组合在一起用于检验的行为。 1 抽样原则 抽样应当遵循随机、公平、公正、公开的原则，依法组织开展。确保抽取的产品合法合规，具有 典型性和代表性。 抽样检验实行抽检分离制度，除现场检验外，抽样人员不应承担其抽样产品的检验工作。 抽样应当支付抽取样品的费用。 抽样程序 抽样准备 制定抽样实施方案 抽样单位在开展化妆品抽样前，依据现行相关法律法规、规范性文件及药品监督管理部门的要求制定详细抽样方案以细化抽样任务、完善工作机制、建立通讯群组、加强沟通交流。 抽样方案至少包括抽样的依据、目的、要求、品类、抽样时限、抽样场所、抽样数量及其他工作要求等内容。 管理制度 抽样人员应当经过化妆品抽样培训。 抽样人员 应当经过化妆品抽样培训。 应当熟悉化妆品法规、规章、规范和标准等相关规定以及抽样工作要求。 抽样人员不少于 2 名，由具有行政执法证或抽样组织部门颁发的培训合格证明的人员组成。 组织实施 组建抽样工作组 抽样单位应当根据抽样方案的要求，组建相应数量的抽样工作组，每组人员应不少于2名。 培训 抽样单位按照法律法规、规范性文件等相关制度规范，对抽样人员进行培训。重点培训现场检查、注册备案信息查询、标签比对、抽样记录填写、套装产品抽样、抽样数量等内容，并留存培训记录，确保抽样工作质量。 设备及耗材 抽样前准备必要的抽样设备与耗材，至少应包括笔记本电脑或平板电脑、打印机、无线网卡、插排、执法记录仪或摄像录像机、抽样章；A4纸、不干胶A4纸、透明采样袋、胶带、中性笔、记号笔、印台、打印机墨盒等，并满足抽样工作需求。 2 5.1.4.4 证件及文书 抽样前准备抽样人员身份证明文件，负责药品监督管理部门自行抽样的需准备行政执法证，委托抽样的需准备抽样组织部门颁发的培训合格证明文件和任务委托书复印件。 负责药品监督管理部门自行抽样的，抽样文书应当至少包括化妆品监督抽检抽样记录、化妆品监督抽样检验封样签、抽样检验告知书、现场检查笔录、询问笔录等执法文书；委托抽样的，抽样文书应当至少包括化妆