帕妥珠单抗注射液 (JXSS1800042）说明书.pdfVIP

核准日期：2018 年12 月17 日 修改日期：2019 年08 月16 日 2019 年12 月06 日 帕妥珠单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告：左心室功能不全和胚胎-胎儿毒性 ● 左心室功能不全：本品可导致亚临床和临床心力衰竭，表现为LVEF 下降和CHF。治疗 前和治疗期间需要评估患者的心脏功能。如果确认发生具有临床意义的左心室功能下降， 应停止本品治疗。 ● 胚胎-胎儿毒性：暴露本品可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。应向患者告知这些风险并在 用药时采取有效的避孕措施。 【药品名称】 通用名：帕妥珠单抗注射液 ® ® 商品名：帕捷特 英文：Perjeta 英文名：Pertuzumab Injection 汉语拼音：Patuozhu Dankang Zhusheye 【成份】 活性成份：帕妥珠单抗 帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体2 （HER2 ）的细胞外二聚化 结构域 （亚结构域II ）发