CRC简历中心管理制度.docxVIP

中国医学科学院肿瘤医院新药临床试验研究（GCP）中心规章制度 编号：GCP-SOP-04-03 1 版本号：1.0 版本日期：2014年10月10日 临床研究助理（CRC）简历中心管理制度 为保证临床试验CRC简历管理有序化、规范化，我院GCP中心自2014年10月10日起建立“CRC简历中心”，旨在保证CRC简历的真实性、完整性和及时性，避免简历备案过程中不完整和不一致的现象发生。 1、CRC简历内容： 在我院GCP中心备案的CRC简历包括三部分内容：CRC简历、执照证书（护士或同类证书）和GCP培训证书。CRC简历仅供临床研究使用,为统一官方版本（简历模版见我院官方网站）。由CRC本人签字保存于GCP中心，档案由专人负责管理。 2.CRC简历备案方法： CRC简历仅供临床研究使用。新入职的CRC需在开展我中心相关临床试验前，提交我中心统一模板的CRC简历及相关执照、证书等。我中心将为新入职的CRC颁发胸卡并统一编号。 3.CRC简历的更新 如果在研究中发现已备案的CRC简历需要更新或现有简历中存在问题均可及时告知，我们将尽快给予更新。 CRC简历中心负责人联系方式：王跃/房虹/赵秀娟/李树婷 联系电话8162，8495 E-mail: cancergcp@163