甲磺酸达拉非尼胶囊（JXHS1900092-93）说明书.pdfVIP

核准日期：2019 年12 月18 日 修改日期： 甲磺酸达拉非尼胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：甲磺酸达拉非尼胶囊 ® ® 商品名称：泰菲乐 Tafinlar 英文名称：Dabrafenib mesylate Capsules 汉语拼音：Jiahuangsuan Dalafeini Jiaonang 【成份】 本品活性成份为甲磺酸达拉非尼。 化学名称： N-[3-[5- （2-氨基嘧啶-4-基）-2-叔丁基-1, 3-噻唑- 4 -基]-2-氟苯基]-2,6-二氟苯磺 酰胺甲磺酸盐 化学结构式： 分子式：C H F N O S ·CH O S 23 20 3 5 2 2 4 3 分子量：615.68 辅料：微晶纤维素、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素胶囊壳。 【性状】 本品为深红色（50mg 规格）或深粉色（75mg 规格）胶囊，印有“GS TEW 50mg ”或“GS LHF 75mg ”，内容物为白色至类白色粉末。 【适应症】 B