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上海永创医疗 器械
文件编号
YCWI-7. 5. 3-01
质量管理体系指导书
文件版本
A/3
发布日期
2014/03/14
产品命名和编号规那么
生效日期
2014/03/14
页码
第1页共1页
.目的使产品具有唯一性名称、编号标识,以保证实现可追溯性。
.范围
适用于本公司所有产品,包括酶标仪系列、洗板机系列、生化仪系列、特定蛋白分析仪、染色机、样 本处理系统等等。
.命名和编号规那么
产品命名规那么
内部产品代号为S +一位英文字母(代表产品系列)+数字(产品代数);如SM2,代表酶标仪产品 系列的第2代产品;
外部产品代号为内部型号的前两位英文字母+ 2?10位数字/英文;如SM600,代表SM600型(内部 代号为SM1)酶标仪。
产品编号规那么:
每个产品有唯一的序列号,作为产品的编号。
编号规那么:产品序列号由2位的产品代码XX和5位的流水号YYYYY组成,如:XXYYYYYoXX为产品代码,10-50为医疗产品,51-99为实验室产品,具体产品代码如下表
代码
产品型号
代码
产品型号
10
SA808
51
11
SM600
52
12
SM800
53
13
SW600
54
14
SW800
55
15
MY-AU60
56
YYYYY为五位数字代码,YYYYY流水号沿用原有的流水号有效数字,往后排。比方SM600,如原先已有
10005的流水号,新做
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