药品GMP洁净厂房改造工程施工设计方案.pdf

. . 药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计 1 、综述 1.1 概 述 本工程地处 人民西路 与西 二环路 交叉路口西 南角 ，西 苑立交桥旁,属 老厂房改 造 。 宏达制药厂GMP洁净 厂房改 造 工程含洁净 区彩钢隔 断及净化 空调 工程与 公用 工程 ——公 用 工程容包 括给 排水 、电气 (动力系统 、照明 、弱电 ) 、工艺管道 （压缩 空气 、真空管 2 道 ） 、厂区管网及消 防系统等安装 工程 。建筑规模 共约2124m 。其中 ，洁净面积 约 441m ，主要 集中 在 二层 （有液体口服 制剂及胶囊 、片 剂生产线 ；三层 “卫生学检验 ”2 只 约15 m洁净 区） 。本工程由省第 二安装 工程 公司 （总承包 一级资质 企业）抬 头联合2 兰德设 计所 （医学乙级）向 宏达制药厂进行设 计及 施工总承包 （容含 “GMP洁净 厂房改 2 造 工程 ”及 2736 m的 配“ 套钢结 构工程 ”）——以顾客满意 为宗旨 ，在保 证质量 、保 证通过GMP认证的 前提下 ，力求最 大限 度地降低改 造 成本 ，缩短 工期 。 其中 GMP洁净 厂房改 造 工程围包 括 ： （一） 、净化 空调 工程 。 （二） 、公用 介质安装 工程 1 、给 排水 ； 2 、动力系统 、照明 系统 、弱电 ； 3 、工艺管道 （压缩 空气 等） ； 1.1.1 施工条件 因是旧 厂房改 造 ，施工用水 、电和 市政道路已 具备 ，但 施工场地 狭窄 ，多专业交 叉 施工 ，一至三楼要 流水 交叉作 业 。 1.1.2 工程 特点 （1）本工程项目 为宏达制药厂按照 药品 生产管理规GMP的要 求建设的 工程 ，为了 确保 业主顺利通过GMP认证 ，在 安装 过程中 ，除 常规 安装 工艺外 ，必须着重要 考 虑施工 对象和 施工环境的 洁净 、卫生 、无毒 、美观 ，施工工艺必须符合 GMP认证的要 求 。 （2）项目 在施工安装过程中 ，各 专业交叉配合作 业量 大 ，工序之间相 互衔 接要 求 高 ，因 此 ，在施工时 ，必须制订出详尽的 施工协作 计划 ，严格 按照 施工程 序施工 ，保 证环境洁净 、卫生 。 （3）对 安装 施工机械设备的 选样 、材料的 采用 、安装技 术操作要 求较高 ；工 艺设备 制造精良 ，并且呈体积 小 ，重量 轻的 趋势 ，且较 多设备 采用 不锈钢制造 ； 采用的 材料品 种 规格 数量 繁 多，工艺管道 材质采用 不锈钢较 多，其焊 接工作有很 强的 技 术性 。 （4）施工过程中 施工技 术人员可能 会出现根据 GMP要 求提 出对原设 计做 出必 要的 修改的 建 议 ；本项目 建 成后 需进行 药品 GMP 认证 ，我方人员 必须更 进一步学 习 药品 GMP 认证标准和 检查 评定标准 。 专业DOC资料. . . （5）项目 施工地点 离公司 本部 近 ，交通 十分方便和迅捷 ，有利 于公司 本部 对 项目部 提供最 大程度的可靠支 持 。 （6）管道 安装配 管时 一定要 考 虑其美观 ，尽量靠墙 布置 。支管在技 术夹层 ，而通 风管 、电 缆桥架 、给 排水管 、工艺管道 共用 技 术夹层 。在施工中 一定要 注意 协调好各 工种相 互间的 关系 ，确 定施工顺序 ，做 到互不干扰 ，确保管道 安装的 标高 、坡度 ，便 于今后 维修的 原则 。 1.1.3 工期和 质量目 标 （1）认真贯彻 “质量优 、速度快 、效益好 、信誉高 ”的 施工方针,全司 上下 一致, 全力以赴,把 本项目 建 成一个优 质样板工程 。 （2）施工工期 ：30天 ，其中 设备 调 试期3天 。 （3）工程 质量 ：优良 。 1 ．2.2 与建设单位的配 合 （1）按照 ISO9002质量保 证体 系的要 求 ，满足 业主的 需项目的目 标 。 （2）在 工程 开工前和 开工初 期 ，项