药物分析药物质量检验技术概述.pptVIP

（二） 正文（Monographs） 是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。 正文主要包括：名称、性状…… 第三十一页，共五十一页。 （三）附录（Appendix） 附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。 第三十二页，共五十一页。 （四） 索引（Index） 中文索引（汉语拼音索引）和英文名称索引 第三十三页，共五十一页。 美国药典：《美国国家处方集》USP29-NF24 英国药典： British Pharmacopoeia，即BP（2005） 日本药局方： JP（14） 欧洲药典：European Pharmacopoeia，缩写Ph.Eur.，目前为第五版 二、常用的国外药典 第三十四页，共五十一页。 第三节 药品检验工作的基本程序 药品检验工作的基本程序： 取样、性状、鉴别、检查、含量测定、写出报告。 第三十五页，共五十一页。 一、取样（Sample） 要考虑取样的科学性、真实性与代表性 1. 基本原则 均匀、合理 2. 特殊装置 如固体原料药用取样探子取样 第三十六页，共五十一页。 药物分析 Pharmaceu