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洁净厂房总平面设计原则 洁净厂房的总平面设计不仅要遵守一般工业厂房的总平面设计原则，而且要按照GMP的要求，遵守下列设计原则： 1.洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主 导风向的上风处 2.洁净厂房的布置应有利于生产和管理 3.合理布置人流和物流通道,并避免交叉往返 4. 洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应 无露土地面 第三十页，共五十一页。 第三节 制药车间设计 3.1 车间组成及布置形式 3.2 工艺流程设计 3.3 物料衡算 3.4 能量衡算 3.5 设备选型与非标设备的设计 3.6 车间布置设计 3.7 管道设计 3.8 制药非工艺设计 第三十一页，共五十一页。 3.1 车间组成及布置形式 制药洁净车间 生产区： 辅助生产区： 行政生活区 洁净区或者洁净室 物料净化室、灭菌室、 称量室、配料室、分析室等 更衣室、办公室、厕所等 第三十二页，共五十一页。 3.2 工艺流程设计 在原料路线和技术路线确定的基础上，通过图解和必要的文字说明将原料变成产品的全部过程表示出来。 1.确定工艺流程的组成 2.确定载能介质的技术规格和流向 3.确定操作条件和控制方法 4.确定安全技术措施 5.绘制不同深度的工艺流程图 初步设计： 施工图设计： 工艺流程框图、示意图 第三十三页，共五十一页。 第三十四页，共五十一页。 第三十五页，共五十一页。 第三十六页，共