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- 2022-07-26 发布于重庆
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3.1 现场评审的基本过程 4.现场试验考核,寻找客观证据 技术能力评审是实验室认可评审与一般质量管理体系审核的最明显的区别 观察现场试验是评审实验室技术能力的有效方式,是确认申请认可技术能力的主要手段 观察现场试验注重对过程的考核 第三十页,共八十二页。 现场实验考核主要内容 ①现场试验考核主要内容 a)是否正确选用检测/校准方法 b)观察检测人员对标准、方法、规程的熟悉程度及人员间比对结果。 c)按操作规程操作的熟练程度 d)人员教育、培训能力验证和相关授权的记录 e)对检测/校准过程的组织、控制能力 第三十一页,共八十二页。 现场实验考核主要内容 f)仪器和设备是否符合方法要求 g)检测限/测量准确度、系统误差和稳定性是否符合要求 h)检测(包括样品处理)环境是否符合要求 i)检测的溯源性是否有效 j)记录、报告是否规范、完整、准确、清晰、符合要求 第三十二页,共八十二页。 3.1 现场评审的基本过程 5. 召开医护人员座谈会 一般是第二天下午由被评审方负责召集各病区有代表性的人员参加座谈会。由评审组长主持,评审员尽量参加,了解参会人员对实验室样品采集规范培训及掌握情况及对实验室质量反馈意见。 第三十三页,共八十二页。 3.1 现场评审的基本过程 6. 查看样品采集送检情况 一般是第二天清晨,到2~3个病区,或急诊科查
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