品质信处管理制度.pdfVIP

品质信处管理制度 2.适用范畴：适用于本公司所有质量信息的收集、汇总、分 析、反馈。 3.职责： 3.1质量治理部是质量信息中心，具体负责质量信息的收集、 传递、和反馈工作，确保质量信息的真实可靠。通过多种途 径进行质量信息的收集，汇总各方面的质量信息。 3.2公司各业务部门负责将相关质量信息反馈质量治理部。 4.工作内容 4.1质量信息的内容 4.1.1 国家新颁布的药品法律、法规、及行政规章。 4.1.2 国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。 4.1.3 国家公布的药品质量公告及当地有关部门公布的治理 规定等。 4.1.4供应商质量保证能力及所供应药品的质量情形。 4.1.5 同行竞争对手的质量措施、治理水平、效益等情形。 4.1.6 公司各经营环节收集、反馈的与质量有关的数据、资 料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务 质量的信息。 4.1.7 在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集 的质量信息。 4.2质量信息的收集 4.2.1 质量政策方面的各种信息 :由质量治理部通过各级药 品监督治理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集。 4.2.2 公司内部质量信息：由各有关部门通过各种报表、会 议、信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途 径收集