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几种常见管理体系标准简介会计学第1页/共73页目录ISO9000质量管理体系ISO14000环境管理体系OHSAS18000职业安全卫生管理体系TL9000质量管理体系ISO/TS16949质量管理体系SA8000社会责任管理体系QC080000危害物质过程管理体系ISO13485:2003医疗器械行业专用的质量管理体系标准第2页/共73页ISO(国际标准组织)概述ISO为International Organization for Standardization，于1947年注册于瑞士的日内瓦，是一个非官方性质的组织。现有117个国家和地区成员。ISO成立的目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。ISO有很多不同的技术委员会（TC），每个TC都因不同需要作订定出不同的标准版本。五十年来ISO主要是作为国际标准的联合制订组织而运作。常用的一句名言是：“做一次，做准，做出国际水平”。至今涵盖各行各业各种产品技术规范已制订12700种国际标准被认同接受。第3页/共73页ISO9000质量管理体系简介第4页/共73页ISO9000　ISO9000就是指质量管理体系。是指由ISO/TC 176的分委员会负责修定的与质量管理体系相关的标准。ISO 9000是一族标准(一个标准系列)。适用于各类行业。第5页/共73页ISO9000标准的版本变更1987版1994版2000 版2008 版第6页/共73页ISO9000:2008标准框架小册子品质管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用核心标准ISO 9000基本原理和术语ISO 9001品质管理体系－要求ISO 9004品质管理体系－业绩改进ISO19011品质和环境审核指南其它标准ISO 10012测量设备品质保证要求技术报告（TR）ISO/TR 10006项目管理指南ISO/TR 10007技术状态管理指南ISO/TR 10013品质管理体系文件指南ISO/TR 10014品质经济性指南ISO/TR 10015教育和培训指南ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用5.管理责任8.量测、分析和改善8.1概述5.1管理阶层承诺1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量分析和改进8.2量测和监督5.2顾客为重8.3不合格品的管制5.3质量政策8.4资料分析5.4规划5.5责任、权限与沟通8.5改善4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.6管理阶层审查7.产品实现7.1产品实现的规划6.资源管理6.1资源提供7.2顾客相关的流程6.2人力资源7.3设计和开发6.3基础设施7.4采购6.4工作环境7.5生产和服务提供注：其中每个章节中以分有许多分项条款第7页/共73页ISO9001:2008标准内容（分5大模块）第8页/共73页ISO9001:2008精神内涵将组织的产品或服务的「质量保证」视为是组织存在的基本条件，强调「质量管理系统」要求，更迈向提高『顾客满意』。鼓励采用【流程导向】，并以八项质量管理理念为基础，分别是：以顾客为焦点；领导作用；人人参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方的互利关系。第9页/共73页ISO9001:2008质量管理模式理念采用PDCA管理循环模式，透过Plan－Do－Check－Act的方式，持续改善组织的质量管理。1.确认顾客需求12.评价过程改善行动结果2.建立质量政策与目标3.确定实现质量目标之过程与职责11.监控过程改善行动结果质量持续改善12-Step’s Cycle模式10.执行过程改善行动计划4.实现质量目标过程有效性确定量测方法9.拟定过程改善行动计划5.执行量测确认过程有效性7.寻找提升过程有效性和效率机会8.确认机会执行之优先级6.确认防止不合格与产生原因之防范措施第10页/共73页第11页/共73页企业取得ISO 9000 认证的正面作用内部职责及权限明确；规范企业在设计、生产、安装、服务等环节的运作；改善企业的质量管理，预防和控制不合格的发生；通过文件化使得运作有依据，通过记录使得运作有证据；进入国际市场的通行证，通过验证后，对市场开拓起到积极作用。免去许多检查，ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。符合政府的规定要求，趋势表明：没有通过ISO9000验证的企业在政府招标、采购活动中非常不利。第12页/共73页ISO14000环境管理体系简介第13页/共73页ISO14000　ISO14000就是指环境管理体系。是指由ISO/TC 207的分委员会负责修定的与环境管理体系相关的标准。ISO14000是一族标准(一个标准系列)适用于各类行业。19