片剂颗粒剂专业知识.pptxVIP

片剂、颗粒剂;＆ 片剂;＆ 颗粒剂;;;;＆片剂的辅料;;润湿剂与黏合剂 ◆ 湿润剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水。 ◆黏合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性。 如：＊聚维酮（PVP） ＊淀粉浆 ＊糖粉和糖浆 ＊胶浆（明胶） ＊纤维素及其衍生物;崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。 崩解剂的加入方法： 内加法：配料时加入 外加法：总混时加入 内外加法：崩解剂 崩解剂作??机制：膨胀作用、产气作用、毛细管作用。;常用的崩解剂： ◆特点 ＊不溶于水 ＊遇水膨胀而不溶化 ◆CMS-Na、淀粉、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、PVPP、 泡腾崩解剂等。 ;润滑剂 ◆目的 粘冲↓、摩擦力↓，使片剂顺利加料出片。 ◆作用 1助流作用。 2抗粘着作。3润滑作用。 ◆常用润滑剂 a硬脂酸镁 b滑石粉 c液体石蜡 d微粉硅胶 e其他;＆颗粒剂的辅料;三、片剂、颗粒剂的制备（一）片剂的制备方法;（二）湿法制粒压片法 湿法制粒的优点 应用范围：对湿热稳定的药物，本 法可较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题。 （三）片剂、颗粒剂的制备流程图（湿法制粒） ;主 药;主 药;（四）片剂、颗粒剂的制备流程图（湿法制粒）;;湿颗粒的干燥 利用热能去除湿物料中水分或其他 溶剂的操作过程。 1 常压厢式干燥 投资少。但劳动强度大,热能利用率低，物料干燥不均匀等。 2 流化床干燥 效率高、时间短、速度快，自动化程度高。设备不易清洗、细颗粒比例高等。（沸腾干燥） 3 干燥过程中,片剂的水分要求较高。 水分过高会造成粘冲，过低则会崩片、 揭盖等，均不能成型。; 整粒过筛 ◆目的：为使干燥过程中的结块、大颗粒分散开，得到大小均匀的颗粒。 ◆一般用的筛目：12目～20目 ◆颗粒剂要求其粒度均匀，对下一工序不会产生影响。 ◆片剂则要求其粒度在一定的 范围，使药片成型。; 总混 ◆目的：得到粒度、含测均匀的颗粒。 ◆片剂需加入湿润剂和崩解剂：外加法和内外加法。 ◆某些品种则加入挥发油或挥发性物质，则可用机械或人工喷洒的方式。（如枇杷止咳颗粒） ◆设备：三维混合机、二维混合机; 压片 （一）压片的片重计算 （1）按主要含量计算片重 片重 = （2）按干颗粒总重计算片重（成分复杂、没有含量测定方法的中草药片剂） 片重 = ;（二）压片机 1 单冲压片机 仅适用于小批量的生产和实验室试制。 2 多冲旋转压片机 现生产中广泛应用的压片机。我们车间现用的是36冲、35冲、29冲旋转式压片机。; （三）片剂成型的影响因素 1、粘合剂和润滑剂：粘合剂过多粘冲，过少不能成型；润滑剂为减弱颗粒间的结合力，一般在一定的范围。 2、水分：过高粘冲。 3、压力：压力愈大，硬度愈大，超出范围，会出现裂片。 4、药物本身的性质：如熔点低或物料本身晶体结构。;（四）其他压片方法 ◆干法制粒压片 适用情况：1 药物对湿热不稳定 2 有吸湿性 3 采用直接压片法流动性差 ◆粉末直接压片法 药物粉末+辅料 混合 直接压片 ; a 优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 b 适用于湿热不稳定的药物，但要求有良好的流动性和可压性。 ◆半干式颗粒压片法 结晶性药物+辅料 混合 直接压片 ;四、片剂的包衣;包薄膜衣 其生产工艺流程图 ◆ 常用的薄膜包衣材料 a 羟丙基甲基纤维素 b羟丙基纤维素 c PVP ; 肠溶衣 特点： 1 胃酸条件下不溶。 2 肠液条件下溶解。 ;结合以上学习，我们以车间生产品种对氨基水杨酸异烟肼片为例，来加深认识！ 对氨基水杨酸异烟肼片 1 原料 对氨基水杨酸异烟肼 2 辅料 1）湿润剂 纯化水 2）黏合剂