中国医科大学22春“药学”《药事管理学》平时作业一参考答案1.docxVIP

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 住在富人区的她 中国医科大学22春“药学”《药事管理学》平时作业一参考答案 一.综合考核(共40题) 1.举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。 参考答案：报告范围1.医疗卫生机构和经营单位报告发现的所有可疑药品不良反应。2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。3.进口药品代理经营单位首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和