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会计学
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中药炮制相关法律及质量要求
中药炮制技术
制作人：张建友
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第三节 有关中药炮制的法规标准
1、《中华人民共和国药品管理法》（1984年制定，2001年修订）
---是目前药品研制、生产、经营、使用、检验的基本法
律，同时也确立了中药饮片的法律地位。
2、《中华人民共和国药典》----是国家药品标准的核心
------自1963年版开始，均在其一部收载中药及中药饮片，2005年版首次单列中药饮片，2010版大幅增加。
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第三节 有关中药炮制的法规标准
3、《全国中药炮制规范》--又称部颁标准，属于国家药品质量标准
---由卫生部药政局组织编写，于1988年出版。
4、《中药饮片质量通则》----又称局颁标准，属于国家药品质量标准
---由国家中医药管理局组织编写，于1994年颁布。分两部分：
《中药饮片生产过程质量标准通则》和《中药饮片质量标准通则（试行）》
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第三节 有关中药炮制的法规标准
5、《中药炮制规范》---地方药品标准
---目前，各省市、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的，
适合本地区的，也作为法定的强制性标准。
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