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QA主管岗位职责一、目的：制定质量管理部QA主管岗位职责，明确QA主管的主要责任。
二、范围：适用于质量管理部QA主管齿位。
三、职责：质量管理部QA主管负责正确执行本岗位职责。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及企业自身情况。
五、内容：
. QA主管在质量管理部部长的领导下，负责对质量保证日常工作的管理。
.负责对购进物料质量监控的管理，确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。
.负责对生产过程质量监控的管理，确保中间产品得到有效控制。
.负责对批生产记录、批包装记录的审核，确保每批产品经质量受权人批准后方可放行。
.负责监督各部门严格按照规程进行生产、检查、检验和复核工作。
.负责对公司所有内控质量标准的会同审核与归纳工作。
.负责对所有生产用物料供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商的质量体 系进行现场质量审计。
.负责对任何偏差均经过调查、评估并有记录，采取预防措施有效防止类似偏差再次发生。
.负责对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，生产工艺及其重大变更均经过验证。
.负责每年对所有生产的药品按品种进行质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原 辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
.负责制定验证总计划，组织相关部门进行确认、验证的实施工作。
.负责按照自检操作规程，定期检杳评估质量保证系统的有效性和适用性。
.负责建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。
.负责对退回的药品和不合格产品的审核处理。
.负责收集药品不良反响和产品质量投诉，调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。
.负责专、兼职质监员业务技术方面的指导和培训。
.有权对违反质量管理规定的部门和个人给予相应的经济处分。
.负责定期和不定期对相关部门进行质量评审，提出质量检查处理意见并做好记录。
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