《药事管理学》课程教学大纲（本科）.pdfVIP

药事管理学教学大纲 Pharmaceutical Administration 课程编号 学分：1.5 学时：24 （其中：讲课学时：24 实验学时：0 上机学时：0 课程实践学时：0 ） 先修课程：药理学、药物化学、药剂学、药物分析、药品生产质量管理 适用专业：制药工程 教材： 《药事管理学》，杨世民主编，人民卫生出版社，2016 年第 6 版 一、课程性质与课程目标 （一）课程性质 使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法；明确管理与药品安全有效的关 系规律；熟悉药事组织和药品质量监督管理；掌握药事法律、法规，遵守药师执业道德和行为准则。 （二）课程目标 1. 知识方面： 1.1 优化学生的知识结构，使学生在掌握药学专业知识的基础上，掌握药事管理活动的基本规 律； 1.2 熟悉药事管理体制和组织结构，掌握我国药事管理法律体系； 1.3 熟悉药品研发、注册、生产、经营、使用、信息等环节的管理和监督。 2. 能力与素质方面： 2.1 运用药事管理的理论知识指导实践工作，创造更大的社会和经济效益 2.2 运用法律和管理学知识，具备在制药行业从事药学管理工作的能力； 2.3 遵守药师执业道德和行为准则，依法履行药学专业人员职责。 （三）课程目标与专业毕业要求指标点的对应关系 本课程支撑专业培养计划中毕业要求指标点 6-1，11-2 6-1. 了解与药物研发、生产、流通相关的社会、健康、安全、法律及文化方面的知识； 11-2 能在分析和解决制药工程问题中运用工程管理与经济决策方法。 课程目标 课程目 课程目 课程目 课程目 课程目 课程目 1 / 11 毕业要求指标点 标 1.1 标 1.2 标 1.3 标 2.1 标 2.2 标 2.3 毕业要求指标点 6-1. √ √ √ √ 毕业要求指标点 11-2. √ √ 二、课程的内容与要求 第一章绪论 （支撑的课程目标 1.1） （一）教学内容 知识点：本章介绍了药事和药事管理的概念，药事管理学科的形成与发展，药事管理学教材的 结构与特点，药事管理学课程的教学方法，药事管理学的研究方法。 能力点：要求学生对药事管理学科的重要性及其研究内容有比较清楚的认识，为进一步学习该 课程和毕业后从事药学实践工作管理奠定基础。 （二）教学要求 掌握：药事管理的含义及其重要性；药事管理学科的性质、定义；药事管理学科的研 究内容及范围。 熟悉：药事的含义；药事管理学教材的结构与特点；药事管理学课程的教学方法。 了解：药事管理学科的形成和发展；药事管理研究特征与方法类型。 （三）重点与难点 1.重点：药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分； 2.难点：药事管理的目的、特点及主要内容； 第二章药品监督管理 （支撑的课程目标 1.1） （一）教学内容 知识点：本章介绍了药品及其管理上的分类，药品监督管理，药品标准与药品质量监督检验， 我国主要药品制度、国家基本药物制度，药品分类管理制度。 能力点：要求学生了解药品及其监督管理的相关内容，初步掌握药品监督管理的基本知识，并 能在实际工作中加以应用。 （二）教学要求 掌握：药品的定义及药品的质量特性；药品质量监督检验的概念、性质及分类；药品监督管理 的含义；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。 熟悉：药品管理的分类；药品标准和国家药品标准；国家基本药物制度的概念及目录遴选原则。 2 / 11 了解：药品的商品特征；《中国药典》的主要内容；药