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隧道烘箱验证方案 验证方案目录 ?、总那么 述一、概 1、名称及编号 2、用途和能力 3、工作原理 4、简要操作 二、验证的目的 三、验证的目标 四、文件 五、仪器仪表 ?、运行确认 一、高效过滤器完整性验证二、高效过滤器风速验证三、空载热分布验证？、性能确认的验证 一、负载热分布验证二、内毒素挑战试验的验证？、验证结论总结 ?、附件 GMSU-400W型网带式隧道灭菌烘箱再验证方案. ? 验证方案 ?、总那么 一、概述： 1、名称及编号： ,1,设备名称： 第11号探头第12号探头 最冷点五、结论： 执行人：年 月曰检查人：年 月日 附件7PQ （二） 内毒素挑战性试验一、确认工程：内毒素挑战性试验 二、合格标准:下降31g值三、测试方法：按验证方案测试，每次三支，连续三次 四、实测数据： 数据灭菌前内毒素指示剂含量灭菌后内毒素指示剂含量下降值序次 第一次第二次 第三次五、结论： 执行人：年 月曰检查人：年 月日 附件6: 验证合格证设备编号： 设备名称： 设备型号： 上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果符合标准要求，批准投入使 用。 验证报告名称： 验证报告编号： 验证完成日期： 有效期： 验证小组 年 月曰 备注： 1设备应在当前验证条件下使用，使用条件改变，应报验证小组审核。2设备 应按批准的标准操作程序、维护保养程序进行操作、维护和保养。3本设备再验 证工程及周期作