FDA 医疗器械法规 CFR-2021-title21-vol8-part801.pdfVIP

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2022-08-01 发布于四川
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FDA 医疗器械法规 CFR-2021-title21-vol8-part801.pdf

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Pt. 801 21 CFR Ch. I (4–1–21 Edition) (iii) of this section, FDA will render a PART 801—LABELING decision within 45 days of the request for supervisory review. Subpart A—General Labeling Provisions (ii) A person requesting supervisory Sec. review under paragraph (b)(1)(i) may 801.1 Medical devices; name and place of request an in-person meeting or tele- business of manufacturer, packer or dis- conference with the supervisor review- tributor. ing the request for supervisory review. 801.3 Definitions. Except as provided in paragraph 801.4 Meaning of intended uses. 801.5 Medical devices; adequate directions (b)(1)(iii) of this section, if a request for use. for in-person meeting or teleconference 801.6 Medical devices; misleading state- is included in