D-二聚体的检测与应用.pptVIP

* 结果报告 结果报告的形式和单位按厂家推荐，不要对单 位做任何转换 不是所有的D-二聚体检测的阈值（cutoff值）都是500ug/L FEU或0.5mg/L FEU 报参考区间还是报cutoff值 ● ● ● . * Innovance D-Dimer与D-Dimer Plus的比较 Innovance DD D-Dimer Plus FDA认证 已通过（510K） 没通过 单抗 8D3 DD5 报告单位 mg/L FEU mg/L DDU Cutoff值 0.5mg/L FEU 0.13mg/L DDU 参考区间 0.55mg/L FEU 0-0.246mg/L DDU 线性范围 0.19-4.4mg/L FEU 0.1-2.1mg/L DDU 检测范围 0.19-35mg/L FEU 0.1-16mg/L DDU 开瓶后稳定性 2-8℃ 4周 -18℃ 8周 2-8℃ 2天 室温5天 -18℃ 2周 抗类风湿因子 1330IU/mL 98IU/mL Hook Effect 含量在500 mg/L FEU以下，无 有 . * 为什么要更换？给临床一个解释： 1.Innovance DD通过FDA认证，并明确用于DVT和PE排除 已得到EHA，ICTH和日本病理学会接受 2.选用新的单抗8D3，其灵敏度、稳定性、抗干扰能力更优 3.Cutoff值的设定更科学合理，符合行业内认可“标准” 4.结果报告单位，使用mg/L FEU，符合目前国际趋势 5.线性范围更宽，便于临床动态观察 . * 五、D-二聚体检测的临床应用 □深静脉血栓、肺栓塞（早期排除诊断） □DIC的早期监测（脓毒症、创伤、重度子痫前期） □恶性肿瘤、白血病 早期识别、血栓监测 □外科手术后的血栓监测 □肾脏疾病（肾病综合征）、肾移植术后 □部分患者的溶栓治疗 □心血管疾病病情评估（心力衰竭、房颤、旁路手术） □脑梗死鉴别和治疗监测 . * 1.DVT和PE的排除 D-二聚体检测最大的临床价值是 用于排除DVT和PE。循证医学证实其 VTE和PE的排除性诊断价值。 目前临床结合验前概率（pretest probability, PTP）同时检测患者D-二聚体浓度，来排除DVT和PE。当PTP评估为低、中风险，D-二聚体检测cutoff值为阴性（0.5mg/L FEU）,即可排除DVT和PE，无需再做进一步的影像学检查。 . * 血管造影虽是诊断DVT和PE的“金标准”，但其检查费用相对较高，且有侵入性损伤，同时还受到医院医疗水平的制约。 肺部扫描和超声也可选择，但也不便作为常规筛查。 D-二聚体测定简单便捷，价格低廉，特别适合对门诊病人的常规筛查。 国外研究表明，D-二聚体检测结合PTP可使30-35%怀疑有DVT/PE的病人免受进一步检查，从而减少不必要的痛苦和费用。 . * 深静脉血栓（DVT）验前概率评估规则 变量 评分 -- 癌症活动期（治疗至少6个月或姑息治疗 ） 1 -- 瘫痪、麻痹或下肢石膏固定 1 -- 最近卧床3天以上或大手术4个星期内 1 -- 沿深静脉分布局部压痛 1 -- 整个腿水肿 1 -- 单侧小腿肿胀大于3cm 1 -- 单侧有凹陷性水肿 1 -- 仅在腿部浅静脉处有症状 1 -- 有DVT既往病史 1 -- 比DVT更有可能诊断为其他疾病 -2 DVT不太可能：≤1； DVT可能：≥2 . * 肺栓塞（PE）验前概率评估规则 变量