医疗器械不合格品处理制度.docxVIP

Revised by Liu Jing on January 12, 2021 不 合 格 医 疗 器 械 的 确 认 处 理 程 序 （一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序， 以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。 （二）、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。 （三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本 SOP 负责。 （四）、程序 1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单” 报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登 入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废 处理。