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- 2022-08-02 发布于四川
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(一)药品基本知识 6.药品的生产日期、批号与有效期 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准使用的期限,其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 如:药品名称:头孢拉定胶囊(泛捷复); 规格:0.25g*24s 批号:0704702; 有效期至:2009-03; 生产日期:2007年04月03日。 (二)药品的包装、标签和说明书的管理规定 《药品管理法》第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 (二)药品的包装、标签和说明书的管理规定 1.药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。 (二)药品的包装、标签和说明书的管理规定 2. 药品包装
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