缓释他汀临床应用.pptxVIP

全球接近100个国家批准了氟伐他汀钠缓释片的应用 全球接受来适可治疗的患者达到3千万人年 ;2012年中华心血管病年会报告：强化组临床事件的发生反而更高！;AHA定义的“中等强度”在中国是应用最广泛的降脂强度; AHA定义的“中等强度”在中国是应用最广泛的降脂强度；氟伐他汀缓释片是其中重要的选择之一;AHA指南引用高质量 RCT研究作为依据 氟伐他汀的两项高质量研究成为指南制定的重要研究 LIPS 2002 JAMA AHA指南引用高质量RCT研究作为依据 氟伐他汀的LIPS （2002 JAMA）研究成为指南制定的重要研究之一 ALERT 2004 LANCET; Fluvastatin for Prevention of Cardiac EventsFollowing Successful First PercutaneousCoronary Intervention 评价PCI术后长期应用氟伐他汀 对心血管事件的预防作用 ——JAMA 2002 评价PCI术后长期应用氟伐他汀 对心血管事件的预防作用 评价PCI术后长期应用氟伐他汀 对???血管事件的预防作用;;LIPS是第一个在首次进行PCI成功患者中使用他汀类药物的前瞻性试验 LLIPS是第一个在首次进行PCI成功患者中使用他汀类药物的前瞻性试验 LIPS研究表明：氟伐他汀80 mg/天显著减少主要不良心脏事件风险达22 % LIPS研究为氟伐他汀在冠心病二级预防长期治疗提供了证据 他汀80 mg/天显著减少主要不良心脏事件风险达22 % LIPS研究为氟伐他汀在冠心病二级预防长期治疗提供了证据;氟伐他汀:不同人群中的终点研究证据; 对一级预防和二级预防整体人群进行分析，结果显示与安慰剂组相比较，不同他汀均可降低患者主要冠脉事件，其中氟伐他汀降低最显著，高达45%。;此外，AHA指南的重要更新之一考虑他汀的安全性;新指南明确指出，对于有肌肉症状的患者，包括疲乏，僵硬等，应监测CK.;研究者认为： 大剂量他汀不良反应增加与系统暴露增加相关;其他他汀同样存在： 剂量增加，疗效增加，肌病风险增加;他汀相关肌肉不良反应与循环系统暴露密切相关;肝脏对他汀摄取的饱和效应：导致系统暴露增加，不良反应增加;Smith HT et al. Am J Hypertens 1993; 6: 375S-382S. Barilla D, et al. Biopharm Drug Dispos 2004;25:51-59.;临床研究证实：氟伐他汀缓释片肌病风险低于其他他汀;;新指南反复提出，选择他汀的时候需评估药物间相互作用;来适可?与其它药物 发生相互作用的风险低;氟伐他汀不经CYP450 3A4代谢与其他药物发生相互作用的风险低;此外，AHA指南的重要更新之一考虑他汀的净获益;AHA指南明确提出他汀的使用需要评估新发糖尿病的风险，对于未来指南更新将关注长期他汀应用带来的新发糖尿病和管理;氟伐他汀不增加新发糖尿病风险 ;LIPS 研究结果：糖尿病患者获益更多;他汀为什么做成缓释剂型;;他汀6原则的可能原因：肝脏对他汀的摄取存在饱和效应;其它他汀同样具有肝脏摄取饱和效应;6%原则：从标准剂量起，他汀剂量每增加一倍（单次服用），LDL-C水平约仅降低6%;避免肝脏饱和效应：他汀缓释剂型的研发;氟伐他汀缓释片：专利释放技术，平稳缓慢释放长达8小时;Smith HT et al. Am J Hypertens 1993; 6: 375S-382S. Barilla D, et al. Biopharm Drug Dispos 2004;25:51-59.;Ballantyne CM et al. Clin Ther. 2001;23(2):177-92.;Head to Head 研究显示氟伐他汀缓释片降脂幅度与阿托伐他汀20mg相当;缓释剂型避免了肝脏对药物摄取的饱和效应;Xu HR, et al. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:386230.;;氟伐他汀钠缓释片可以1天中任何时间服用;关于缓释剂型他汀降低系统暴露的思考;缓释剂型他汀可增强他汀的多效性作用;★如何借鉴国际指南， 走出一条符合中国特色的 防控ASCVD的他汀治疗之路？;2013 年7月 IAS全球推荐：不赞同一味采用大剂量他汀，而不顾基线LDL-C水平;2013年11月 ACC/AHA 指南作为A类推荐，指南强调对亚裔人群，需要调整剂量的决策;;《中国成人血脂异常防治指南》修订启动;CCEP引领中国血脂管理理念的方向;2014 CCEP专家建议更新要点;2014 CCEP专家建议：中等强度他汀可使大多数患者达标，不推荐常规选择大剂量他汀治疗