CSSD与医疗消毒供应中心.pdfVIP

医院CSSD与医疗消毒供应中心 巩玉秀 2020.11 一.医院CSSD ♦ WS310.1～3 （CSSD三项标准） 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 通 告 卫通 〔2009 〕10号 2016修订 一、 强制性卫生行业标准 （一） WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范； （二） WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术 操作规范； （三） WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果 监测标准。 目的：预防器械相关感染,保障医疗安全 范围：医院CSSD 为医院提供消毒灭菌服务的消毒服 务机构 （医疗消毒供应中心） 规范：所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊 疗器械、器具和物品的管理与处置。 《WS310.1 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》 ——规范医院对CSSD的管理； 《WS310.2医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》 ——规范CSSD从回收至发放全部处置过程的操作行为； 《WS310.3医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》 ——从CSSD管理、重点环节及终末质量规范清洗、消毒及灭菌的质量监 测，以保证器械处置质量，最终保障患者的安全和医疗质量。 即医院CSSD管理、处置、质量监测需要遵循三项标准。 进展:各地认真落实WS 310 ★ 医院CSSD规范化管理水平及处置质量快速提高 （略） 二、 “医疗消毒供应中心” （一）发文背景 ——标准促进第三方消毒供应服务发展 2009颁布，2016修订的WS310.1~3 ◊ 标准适用范围——将 “为医院提供消毒灭菌服务的消毒 服务机构”纳入管辖范畴 ◊ 4.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构 提供消毒供应服务。 ——变化 基层 医疗机构消供普遍存在着管理与质量问题，个别医 院CSSD改扩建受限，得到各地关注。依据WS310.1，为解决 当地消供管理与质量问题，出现： ◊ 政府或CSSD质控中心引导，部分医院CSSD为基层/附近 医疗机构提供服务，如江苏、浙江、山东等 ◊ 卫生行政部门从资源合理利用角度，政府投入、规划建 立消毒供应中心，如甘肃某地； ◊ 企业/社会资本筹划、政府支持，建立独立第三方消毒 供应服务机构…… ——问题：如何监管 ◊ 提供服务的医院——按医疗机构监管，医院 （科室、院感、护理部）、 卫生行政、卫生监督层层管理落实 ◊ 独立 “消毒服务机构”，标准追踪评价发现，取得工商执照即可营业 问题1 无消供专业方面的准入，影响医疗安全 消毒服务机构卫生许可 《消毒管理办法》设定的 消毒服务机构的消毒服务人员资格认定 ——已于2004年5月19 日， 《国务院关于第三批取消和调整行政 审批项 目的决定》公布取消 问题2 不属医疗、卫生机构，卫生部门无法监管 ——发展契机 指示 2015.9.1，李克强总理在国务院常务会议指出整合消毒供应等医疗资 源，促进优质医疗资源下沉，提高基层服务能力。 浙江 执行 为落实领导指示，保障医疗安全，国家卫健委以 （国卫医发 ﹝2018 ﹞11号）文，发布了 《医疗消毒供应中心管理规范 （试 行）》，对其基本标准和管理规范做了规定。 （二）文件主要内容 ★范围：设定为独立医疗机构的医疗消毒供应中心，不包 括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向 医疗器材生产经营企业的消毒供应机构 审批：医疗消毒供应中心由省