新版GMP培训文件-药品管理法课件.pptVIP

1、甲类非处方药：只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。红色OTC标示 2、乙类非处方药：除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。绿色OTC标示 委托生产 第13条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 疫苗、血液制品和SFDA规定的其他药品（主要是指精神药品、麻醉药品、放射性药品和毒性药品等特殊管理的药品，试生产的药品等）不能委托和接受委托生产。 假药 第48条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （1）药物所含成份与国家药品标准规定的成分不符 （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 茄子秆　　藿香 安眠药冒充专制网瘾药品 假 有下列情形之一的药品，按假药论处 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第49条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合