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一些常见的误解: CLCA=改善措施 CAR足以替代CLCA 只要应对迅速就可以了 品保部门应该对CLCA负完全责任 如果在一段时间内不再发生同样问题,改善措施就是有效的 为什么? 课程结束时你将知道原因. 调查/问卷 – 基本内容 质量体系 品质管理 -- 培训, 内部稽核, 管理评审,失效分析 /改善措施, 持续改善计划… 产品控制 -- 工程图/规格书的管理 , 工程变更的管理… 制程控制 -- 产品关键参数,作业指导书，DPPM, 追踪能力, SPC… 检验/ 测试 -- 对IQC, 转承包商的管理 , 规格书/场地, 仪器校验 , 可靠性测试等 包装/发送 -- 标签, 包装/ 存储/处理 … 调查/问卷 – 基本内容 后勤 运输, JIT, 库房管理 物资需求计划系统…(系统的弹性机制，。。） 灾后恢复计划（ TPV/OTPV系统合作计划） 其他 财务状况… 技术能力… 调查/问卷 – 评级 通过（前面的）基本内容给供应商一个初步的评价 将评分与其他潜在的或目前合格的供应商做比对，最终得出是否要开发这个新的供应商的全面评价结果和决议 调查/问卷 – 自我整顿 使供应商了解audit checklist （稽核项目）和SQS（供应商质量标准） Supplier利用客户稽核项目开展内部稽核，改善所发现的问题 在on-site audit前和supplier 开会讨论其内部发现的问题点和相关的 改善措施 调查/问卷– 实例 “ OTPV Supplier 调查格式 ” 实地 AUDIT 品质系统稽核 ( Quality System Audit ) 品质制程稽核 ( Quality Process Audit ) 实地 AUDIT - QSA 确认supplier质量体系能够保证基本的质量控制 audit后要明确提出需要改善的地方 QSA评级 (承认/ 有条件承认/未通过) 实地 AUDIT– QSA Example “ Supplier 品质标准 ” “ QSA 检查项目” 实地 AUDIT - QPA 确认 supplier已经做好充分准备，能够保证产品顺利投产 强调audit需要改善的地方 QPA评级 (通过/ 不能通过) 实地 AUDIT– QPA Example “ QPA 指导方针” “ QPA 项目” 改善 and追踪稽核 Supplier要在规定时间内提供对所有问题点的改善计划 所有发现的问题点都要以CLCA/8D的格式回复 Supplier需及时提供相关数据表明/验证改善及预防措施的执行状况 改善 and 追踪稽核 追踪稽核其改善对策的有效性 追踪稽核只是针对已经发现的有限问题点，所以评分不能改变 改善 and追踪稽核 “ CLCA 格式” 品质协议 某些产品品质的特定要求 需要相关法律、法规认可 当拟订商业合同或变更品质要求时可能需要重新商议品质合约 至少对前30大的策略供应商有品质合约的要求 品质协议- 内容 品质的责任归属 资源条件 早期设计的参与 新产品导入 品质管理计划 品质控制流程 品质协议- 内容 生产工艺 失效分析能力要求 变更通知 产品处理、存储、包装、运输 文件管理 供应商相关的培训、支持 质量目标与索赔 品质协议- 内容 “ 品质协议 ” 模板 Supplier 挑选 商业因素 价格 付款条件 后勤支援 坐落位置等… 质量因素 出货品质状况 现有客户产品品质状况 评级 品质协议谈判结果 挑选流程图 授予商务权/下订单 选择最好的报价 报价评估 报价征询 报价要求 选择标准 Supplier 选择 跨功能小组的合作(采购,工程…） 在询价前供应商必须先达成选择标准 还要提供以下内容: 料号 说明 Spec /工程图 报价期限 年/月供货量 期限 限定条件 Supplier 品质标准 品质协议 … SUPPLIER----选择 Supplier Selection 记录履历 供应商调查 合约的要求 Audit 稽核 报告 品质协议 做出是否选择供应商的决定 更新‘承认供应商列表’ Supplier Selection “ 选择供应商的工具 ” 样本 Quality Mgmt Plan 一些特殊料件的品质要求 Supplier要积极推动改善计划以保证产品符合质量预期目标 Quality Mgmt Plan QMP 内容 概要 组织结构