一线紫杉醇的双盲安慰剂对照随机III期试验，用于不可切除的局部晚期转移性三阴性乳腺癌的IMpassion131研究的主要结果.pptxVIP

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2022-08-08 发布于四川
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一线紫杉醇的双盲安慰剂对照随机III期试验，用于不可切除的局部晚期转移性三阴性乳腺癌的IMpassion131研究的主要结果.pptx

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一项针对一线紫杉醇（PAC）±Atezolizumab（Atezo）的双盲安慰剂对照随机III期试验，用于不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的IMpassion131研究的主要结果;IMpassion131研究的基本原理和TNBC的免疫治疗现状;IMpassion131研究设计;统计学设计和研究队列;病人特征各治疗组间基线特征是平衡的，45%PD-L1+（IC≥1%）;主要研究终点：PD-L1+人群的PFS61%的人群发生了PFS事件（数据截至时间：2019.11.15）;ITT人群的PFS67%的人群发生了PFS事件（数据截至时间：2019.11.15）;PFS亚组（PD-L1+人群）;研究者评估未经确认的最佳ORR;OS分析;更新的OS数据截至时间：2020.8.19;治疗暴露总结（安全性人群）;安全性回顾（安全性相关人群）;安全性总结（安全性相关人群）;Atezolizumab需要特别关注的AEs（每组有≥2例患者）;结论;KEYNOTE-355：帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未接受过治疗的局部复发或转移性三阴性乳腺癌的随机、双盲III期研究;转移性三阴乳腺癌中帕博利珠单抗单药治疗;帕博利珠单抗联合化疗;KEYNOTE-355研究设计;研究终点;统计;随机患者治疗分布;基线特征ITT;PFS: PD-L1 CPS≥10;PFS: PD-L1 CPS≥10;PFS: PD-L1 CPS≥1;PFS: ITT;PFS: PD-L1 CPS亚组;亚组PFS: PD-L1 CPS≥10;亚组PFS: ITT;治疗相关AEs;免疫相关AEs;总结