引流导管固定装置产品技术要求参考2022.docx

引流导管固定装置 1，范围 本标准规定了由湖南金朋医疗器械有限公司生产的引流导管固定装置分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于由XX医疗科技有限公司生产的以无菌状态供应的引流导管固定装置。该装置主要用于外科引流导管的固定。 2，规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械标准管理