气管插管用视频喉镜产品技术要求完整参考版.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 气管插管用视频喉镜 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品主要由电源 （锂电）、电源管理及系统控制电路板、液晶显示器、手柄、 支撑管 （含摄像头和光源）及窥视片 （选配）等组成，软件发布版本V1.0。按其 结构分成窥片式和支撑式，其中窥片用高分子材料制成，一次性使用，或用金属 制成，重复使用。 1.4 适用范围 供医疗机构麻醉及抢救时经口导入气管插管