气管插管用视频喉镜产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 气管插管用视频喉镜 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 产品主要由电源（锂电）、电源管理及系统控制电路板、液晶显示器、手柄、支撑管（含摄像头和光源）及窥视片（选配）等组成，软件发布版本V1.0。按其结构分成窥片式和支撑式，其中窥片用高分子材料制成，一次性使用，或用金属制成，重复使用。 适用范围 供医疗机构麻醉及抢救时经口导入气管插管用。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为4年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5