内窥镜的技术发展历程、产品结构与行业趋势.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES2 内窥镜的技术发展历程、产品结构与行业趋势 工业内窥镜可以对汽车、发动机、管道、机械零件等与工业产品进行检测，医用内窥镜可以检查我们的身体。医用内窥镜是通过人体自然腔道或微创手术切口进入人体，帮助医生观测后进行疾病诊断和治疗的产品，是医生的“第三只眼”。 ? 1.? ?内窥镜的过去 ? 内窥镜的发展经历了硬管式内窥镜、半屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段的发展。 硬管式内窥镜阶段（1806-1932）。1804年，德国法兰克福Philip Bozzini首先提出了内窥镜的设想，并于1806年制造了以蜡烛为光源的器械，被称为“光导器”，他也被誉为“第一位内窥镜发明人”。1826年，法国医生Ségalas发明了一款用来探查膀胱和尿道的内窥镜。1853年，法国外科医生Antonin J. Desormeaux在两位前辈的基础上，改进并发明了泌尿生殖内窥镜，被誉为“内窥镜之父”。 半屈式内窥镜阶段（1932-1957）。1932年，Wolf-Schindler式胃镜诞生，开辟了消化系统检查的新纪元。胃镜前端有一光滑金属球，方便插入，且灯光较亮，有空气通道用以注气，前端可弯曲，方便了临床的使用。 纤维内窥镜阶段（1957-至今）。1957年，Hirschowitz和研究组制造出了世界上第一个检查胃、十二指肠的光导纤维内窥镜原型；1960年，美国ACMI公司向Hirschowitz提供了第一个商业纤维内窥镜。60年代初，日本奥林巴斯在光导纤维胃镜的基础上，加装了活检装置和照相机，有效地显示了胃照相术。 电子内窥镜阶段（1983-至今）。1983年，美国Welch Allyn公司成功研制出CIS图像传感器替代了光导纤维导像术，把信号转换为电视图像，宣告了电子内镜诞生，是内镜历史上另一次历史性的突破。不久之后，日本奥林巴斯也推出相应产品，占据大部分市场。 内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病的检查、疾病诊断和微创治疗。与传统外科开放手术相比，微创手术具有痛感低、创口小、出血少、感染风险小、恢复快，手术快、住院时间短、术后并发症少等诸多优势，深受患者、医生、医院和医保的青睐。随着微创手术的发展，新型内镜产品仍不断推陈出新，目前已经衍生出胶囊内窥镜、超声内窥镜、一次性内窥镜、无线内窥镜等多种新型电子内窥镜，满足各类临床需求高画质、多功能、智能化、耗材化是未来的发展趋势。 ? 2. 内窥镜的产品现状 ? （一）内窥镜的分类 ? 根据镜体进入人体的管道是否可以弯曲，内窥镜主要分为硬管式内窥镜和软管式内窥镜（简称硬镜和软镜）两种。 ? 硬镜通过人体无菌组织、器官或者借助外科切口进入人体无菌腔室，硬镜可分为腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、膀胱镜、关节镜、鼻窦镜等，主要应用于普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科等科室；软镜主要通过人体的消化道、呼吸道或泌尿道来完成检查、诊断和治疗，可分为胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等。 ? ? ? 硬镜光学图像质量高于软镜，硬镜基于成像原理视野窄，且不含器械通道，在手术中只起到观察的作用；软镜有器械通道，可伸入专业的内镜诊疗器械，供术中活检、切除、穿刺等治疗，因此可用于疾病的检查、诊断和治疗。部分治疗领域硬镜和软镜均有，比如宫腔镜、膀胱镜等。? ? （二）内窥镜的产品构成 ? 内窥镜诊断系统主要由三部分组成，分别为窥镜系统、图像显示系统、照明系统。 ? ? 窥镜系统主要由镜体和手柄组成。以电子内镜为例，窥镜系统包括目镜、旋钮、钳道口、光束接口、导像束和导光束等。镜体内部通常包括多个管道，包括照明光纤、传像光纤、水气通道和器械通道，通道可以辅助传气传水、使用器械如软组织夹、活检钳、穿刺器、注射针、高频电刀、取石球囊等等。 图像显示系统主要由CIS图像传感器、显示器、计算机和图像处理器及控制系统组成。照明系统主要由照明光源、传光束和控制系统等。目前普遍使用冷光源，如氙灯、卤素灯和LED光源等。 CIS图像传感器是内窥镜的最核心部件，主要包括CCD和CMOS两种技术方向。CCD技术长期被日本企业垄断，其他企业难以突破。格科微、豪威科技等国内品牌的成功突围，实现了CMOS技术的弯道超车。 2021年格科微在CMOS芯片上出货量达到22亿颗左右，份额全球第一。豪威科技，全球排名前列的数字图像解决方案开发商，也持续发力医疗市场，2021年发布了最新的用于内窥镜和导管的图像传感器和桥接芯片。 ? 3. 内窥镜的产品壁垒 ? 内窥镜行业壁垒极高，从国内与国际品牌的产品壁垒来看，主要分为技术壁垒、系统壁垒两个大的方面。 （一）技术壁垒 技术壁垒主要体现在专利壁垒，工艺壁垒和投入壁垒三个方面。 专利壁垒方面，奥林巴斯等日企利用产业的先发优势、自身技术优势，迅速形成了大量的发明及技术创新，形成了专利壁垒