儿童药临床综合评价指南及实例.pptx

儿童药品临床综合评价指南及实例分享;;;;指南开发;试点研究;试点研究概况;;主题遴选公开透明;;多学科团队;评价流程规范;试点设计有侧重;重点推荐指标;真实世界数据使用;;工作要点;基本流程;;;;当前临床常用TKI药物种类及药品说明书信息比较;达沙替尼与伊马替尼药物选择的困境;;文献证据评价结果;27;;纳入研究对象一般特征;真实世界数据安全性评价;真实世界数据有效性评价;住院费用分析;发生率高于伊马替尼组；其余不良事件无统计学差异。 二、 评价结果： （1）BCR/ABL基因定量检测分析：达沙替尼组在诱导期结束（33天）、巩固治疗前（3月）及巩 固治疗中（6月）的BCR/ABL基因缓解率高于伊马替尼组；两组其余分期的缓解率无统计差异。 （2）白血病免疫学监测结果分析：达沙替尼组的巩固治疗前（3月）MRD缓解率高于伊马替尼 组；两组其余分期的缓解率无统计学差异。 （3）外周血/骨髓原始及幼稚细胞百分比分析：达沙替尼组在外周血强的松反应（8天）、外周 血原始及幼稚细胞（8天）的缓解率高于伊马替尼组；两组其余分期的缓解率无统计学差异。 三、 评价结果；两组各治疗分期住院费用及总住院费用均无统计学差异。 33;经济学模型研究设计;Ph+ALL儿童TKI临床综合评价经济学模型;;敏感性分析;;? 达沙替尼治疗儿童Ph+ALL临床综合评价报告 ? 形成评价报告模板;;;致 谢;谢谢聆