网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

内审存在问题汇总.doc

  1. 1、本文档共11页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
. . 精品word文档 精品word文档 . 精品word文档 质量管理体系内部审核的重要性 实验室资质认定 实验室资质认定( )证书 计量认证 计量认证 审查认可 本实验室适用的标准相关的法律法规本实验室质量管理体系文件《 本实验室适用的标准 相关的法律法规 本实验室质量管理体系文件 《实验室资质认定评审准则》 使用过期作废标准,出具检验、检测报告实验室违法行为常见有四种形式:一、是超范围检验; 使用过期作废标准,出具检验、检测报告 实验室违法行为常见有四种形式: 一、是超范围检验; 二、是资质认定证书到期仍出具检验报告; 三、是设备超过检定期限仍出具检验报告; 四、是伪造数据出具虚假报告。 结合本实验室的实际和对《准则》的理解,依据《准则》编写。 目的是:为了实验室检验、检测工作满足《准则》要求。 管理要求:4.1~4.11 技术要求: 5.1~5.8 (共十九个要素) (上述四个支柱缺一不可!) (否则,资质证书将被暂停或撤销) 注:内审和外审的依据:就是上述四项内容。 . . 精品word文档 精品word文档 . 精品word文档 《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求的关系 《实验室资质认定评审准则》是由管理要求(4.1~4.11),技术要求(5.1~5.8),共十九个要素组成。好比人······· 人体是由骨干和肌体组成:技术是骨干,管理就是其他部分---肌体。 管理不善就是肌体不健康,就好比人“骨瘦如柴”,不能正常工作,或丧失能力。对实验室来说:即缺失了保证检验、检测结果公正、准确的能力!是不符合《实验室资质认定评审准则》,属于计量认证的否决项! 内审和管理评审是质量管理体系运行的重要标志,同时也是质量管理体系运行的主要组成部分,其中内审不符合即质量管理体系不符合,就是系统性或区域性的不符合,是属于计量认证的否决项! 内审工作存在的一些共性问题: 1内审资料完整性 有内审计划及实施计划,首、末次会议记录,签到表,内审报告,检查表,不符合项处置记录,不符合项分配表。 缺少以上任意内容均属于不完整性 . . 精品word文档 精品word文档 . 精品word文档 2内审计划 内审计划是年度的,内审计划应达到三覆盖(准则所有要求、所有部门和所有场所)。内审实施计划是具体的,要明确什么时间由什么人到哪个部门进行哪些条款的审核! ●内审实施计划不全、不具体。如最高管理者未列入,现场检测未列入等。 注:在内审实施计划中应体现出的七项内容 、是质量负责人主持的工作。 ②、审核范围应覆盖准则所有要素、覆盖与体系有关的所有部门、岗位和工作场所(三覆盖)。 ③、内审的性质是符合性的检查。 ④、审核依据是准则、体系文件、标准、相关法律法规。 ⑤、审核频次是全面审核的时间间隔不能超过12个月。 ⑥、对人员的要求是内审员要持证,并要求内审员独立于被审核工作 ⑦、该计划的文件类别为受控文件。 3首次会议记录 首次会议记录要求对整个内审活动进行描述,与外审的首次会一样模式,含:内审员组成及分工、依据、范围、过程内容、程序、方法、时间安排(什么时间到哪个部门)、符合/基本符合/不符合/缺此项的说明(内审不需要保密、但需要说明抽样的风险性),要求所有部门进行配合等 . . 精品word文档 精品word文档 . 精品word文档 4末次会议记录 末次会议除对不符合要说明外,各内审员还应将其它发现的问题进行说明。会议应有主持人讲话,宣布内审发现的不符合及其它需注意的问题,明确整改方法和责任部门 5检查表 按部门分配检查表,符合与有问题均应有描述,不能只描述有问题的。 ●检查表所涉及的要素应与职能分配表一致。也必须一致,但仍存在者不相符。即未按照职能分配表编制检查表。 ●检查表审核内容所涉及的要素与内审实施计划不一致。 为何要求按部门进行内审? ①.要素职责已按体系运行的要求分配到各个部门,内审员就应该亲自到各个部门进行审核。不能够坐等审核! ②.内审不同于外审!外审(现场评审)是将实验室当做一个“部门”来审核的!因为评审员对实验室内部分工不清楚,所以,外审(现场评审)是按照条款(要素)进行审核,条款(要素)涉及到那个部门,由那个部门接受审核(解答)。 . . 精品word文档 精品word文档 . 精品word文档 ③.如果内审按照条款(要素)进行,就存在编造内审记录的嫌疑!因为不能证明内审员到达被审核的现场! ④.外部审核是对实验室整体的审核,而内部审核则是对实验室内部各个部门分别进行的审核。 6内审报告 内审报告内容要求:有分析,有符合体系文件要求、准则要求的说明,有是否存在区域性不符合说明 以上1—5项的记录是为内审报告服务的,报告内容来自于年度内审计划和内审实施计划,首、末次会议记录,以及内审检查表,不符合

文档评论(0)

润哈哈 + 关注
官方认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

认证主体广州乾星科技有限公司
IP属地广东
统一社会信用代码/组织机构代码
91440101MA5B6X8T7Y

1亿VIP精品文档

相关文档