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PAGE2 / NUMPAGES2 内镜再处理的审查 导语：高水平消毒（HLD）和软式内镜再处理需要监督和持续审查，因为审查能够减少可重复使用器械再处理过程中的错误和未遂事件。那么如何准备审查？审查依据是什么？审查过程中需要考虑哪些因素？看国外专家如何帮您支招。 ? 40多年前，我的第一个医疗相关工作是当医院护理人员，它给我提供了大量的经验，并为了解医疗文化提供了坚实的基础。在那些年，当我们在接受外部认证调查时，我们会非常积极地进行清理和组织，使空间、流程和员工看起来“恰到好处”。一个很好的例子是确保担架和轮椅不再排列在走廊上。我们找到了闲置的教室、办公室和隐蔽处的走廊或楼梯来隐藏它们。这是一种常态：在审查员在场的情况下，让事情看起来一切正常。 ? 快进20年，我们基本上在做同样的事情。我目前任职于一家大型医疗机构，担任临床经理。时至今日，外部调查日趋成熟，所幸我们认识到了时刻准备好的重要性。还认识到促进“安全文化”的价值，以主动取代被动。1我们认识到需要对高水平消毒(HLD)和软式内镜处理进行监督和持续审查。我们希望减少可重复使用器械再处理过程中的错误和未遂事件。达成共识的目标：是时候集中持续地进行内部评估和审查了，而不是等待外部调查人员或机构指出缺陷或弱点。 ? 目标1审查准备和初始步骤 ? 在审查过程中，第一步也是非常重要的一步是建立一个多学科小组；这些人成为审查的关键利益相关者。任何一个人本身[例如，内镜检查经理、无菌处理(SP)经理、感染预防专家]的经验基础都有限。将不同的学术知识、临床经验和岗位工作者结合起来，有助于制定有效、协调和可持续的流程。2此外，一线员工和当地管理层更有可能认可、尊重和响应统一的团队方法。 ? 多学科小组的组成和参加人数因机构而异；然而，合作伙伴成员应以最少数量来代表再处理专业人员、感染预防、认证和安全人员。3团队成员包括一名经验丰富的内镜处理专家是关键；这增强了团队和相关流程的有效性。为了取得成功，需要得到高层管理的持续支持。当制度或政策改变需要资源和/或支持时，和/或遇到个别部门的阻力时，这一点就显得尤为重要。最终，领导层将对机构内部的任何缺陷负责。4 ? 团队的初始工作包括确定医疗机构内内镜再处理的当前状态。可采用电子邮件等调查形式；然而，在对潜在差距进行准确的自我评估时，必须认识到管理者/代表可能存在的固有偏见（或“盲目性”）。在调查时，必须调取和评估第一手资料。此类初步评估为差距分析打下基础，有助于发现存在风险的地方，并为持续审查提供必要的内容。5这也有助于确定团队工作的优先顺序（例如，哪些临床站点需要首先进行正式审查，哪些政策内容需要尽早修改）。即使在初次审查期间，也有必要现场解决处置不当的流程，优先考虑患者和员工的安全。2,6 ? 初步调查和/或实地考察有四个重要功能： ? 1）熟悉现行做法； ? 2）确定机构的期望； ? 3）采用多学科小组办法； ? 4）与医院管理层和员工建立联系。 ? 笔头调查和实地考察为教育的时间和优先事项提供参考。通常，评估访问、政策讨论、教育和审查的工作同时进行，工作重点取决于风险级别。“缺乏教育/培训和标准化流程”是早期调查发现的常见问题。2,7 ? 目标2定义软式内镜再处理的审查依据 ? 下一步是正式确定机构的内镜再处理政策和操作。这一点很重要，因为根据这些政策，临床站点的审查才有据可依。内镜诊疗室、感控科、无菌再处理中心、手术室和门诊护理部都需要进行有意义的讨论并达成共识。医疗机构内可能存在一个或多个与内镜再处理相关的现有书面政策。目标是建立一个适用于整个系统的总体策略。 ? 所有有冲突的实践需要经过讨论解决。整个医疗系统的操作保持一致是至关重要的。外部认证机构调查的是整个机构的操作标准化。4再处理政策和实践应基于制造商的使用说明(IFU)、国家标准和指南以及机构自身的相关书面政策。内镜处理政策应与院感科清洗消毒政策和灭菌政策保持一致，而不是互相矛盾。 ? 医疗机构不仅有义务索取和保存IFU，还要了解IFU的内容并在实际操作中遵循规定的IFU步骤。不了解或不遵循IFU会导致出现许多问题。注意：还要记住，这不仅是对于设备IFU（例如，内镜），而且是所有再处理流程所涉物品的IFU，包括刷子、自动化设备和化学制品（例如，清洗剂、高水平消毒剂和灭菌剂）。调查员将调查确保IFU是最新的、可用的和易于获得的。书面政策应始终参考制造商的IFU要求。 ? 在美国，医院依法有义务遵守美国职业安全与健康管理局(OSHA)和美国环境保护局(EPA)的规定。医疗护理专业人员，包括再处理专业人员，也应遵循美国食品和药物管理局(FDA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)的指南，以及专业协会和标准组织的标准和指南，如医疗器械促进协会(AAMI)、围手术期注册护士协会(AO