健全符合中药特点的审评审批体系.docxVIP

健全符合中药特点的审评审批体系 把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责, 做到守土有责、守土尽责，为保障药品平安、实现高质量开展提供根 本保证。 一、加强应急体系和能力建设 .持续做好新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控。加强对防控所需 药品医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价 等工作的统一指挥与协调，完善协助药品医疗器械紧急研发攻关机制, 对防控所需疫苗、治疗药物、医疗器械设立专门绿色通道，随报随审。 加强防控所需药品医疗器械质量平安监督检查，有关部门做好储藏和 供应。 .健全应急管理制度机制。完善药品平安事件应急预案，健全应 急审评审批、检验检测、监督检查机制，完善药品储藏和供应制度。 加强药品检验评价通用技术和关键技术研究，提升紧急情况下快速建 立对新型药品、医疗器械产品，特别是重大传染病体外诊断试剂、疫 苗、抗体药物等检验评价技术能力。 .培养提升应急处置能力。加强国家药品平安应急能力建设，强 化“全员应急”意识，将应急管理作为药品监管干部教育培训的重点 内容。建立药品平安应急演练案例库，加强各级应急能力培训和实战 演练，提高应急处置能力。 二、总体原那么 坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各 环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品平安、 实现高质量开展提供根本保证。 坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监