6.第六章-药品生产前准备的管理.pptxVIP

第六章  药品生产前准备的管理;药品生产前准备的内容;（一）生产前的清场;清场：指在操作前对生产线进行检查，以确保已把所以与生产无关的产品及材料清出生产线。 清场人员： 有丰富的生产经历且经专门培训并考核合格的人员方可授权进行清场或清场检查。 清场及清场检查不得同一个人担任。 ;清场要求： 不同产品或同一产品不同批次之间，均应进行清场。 清场必须有清场指令详细规定如何进行清场，并规定检查点。 清场内容： 前一操作已结束且已完成清洁； 生产线上无产品（包???成品、半成品、样品或废品）和包装材料。 没有与下一操作无关的文件。;由授权清场人员负责依据清场清单进行清场； 由清场检查人员进行独立复查； 若清场过程中发现任何不应出现的产品或包装材料等，必须立即移走。 更换批号品种及规格前要有上一批产品的“清场合格证副本”，未取得“清场合格证副本”不得进行另一品种或同品种不同批次或规格产品的生产。;（二）根据生产或包装指令单检查核对物料;生产管理部门按照企业的生产销售情况安排生产计划，并编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。同时，将相应的批生产记录发放到操作车间。 生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓库领取物料，领料时必须由专人根据生产核料单仔细核对来料名称、代码、规格、批号、生产厂家、数量及检验合格报告单等