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- 2022-08-16 发布于重庆
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全面质量管理 一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 影响产品质量的5个因素:人、机、料、法、环 人,指制造产品的人员;机,制造产品所用的设备;料,指制造产品所使用的原材料;法,指制造产品所使用的方法;环,指产品制造过程中所处的环境。 生产:经过培训的有一定技能的人在卫生安全的环境中按照操作程序(法),用经过确认的机器设备和经过验证的原材料制造出产品的过程。 第三十页,共四十五页。 管理职责 建立制度,明确责任 保证可操作、可追溯 (追溯性:追踪物品或活动或类似物品或依靠注册证书的活动的背景、使用及定位的可能性。) 职责示例(根据企业自身情况调整) 1、研发部门:原料的选择和试验、质量判定、参与异常处理,提出制定原料质量检验标准的具体指标; 2、品质部门:制定原料质量检验标准,原料的取样、检测、留样管理、质量判定及异常处理; 3、管理层:原料选择的最终批准及事故处理; 4、采购部门:原料的采购及供应商管理; 5、仓储部门:原料的收发、储存及除虫防害等仓储环境的管理; 6、生产部门:原料的正确使用 第三十一页,共四十五页。 其他要求 人员有相关学历背景,企业定期培训,体检合格 仪器设备确认、定期校验,合格使用 原料检测方法,根据国家标准、行业标准或其他相应的质量标准,参考药品、食品或者其他产品的标准 第三十
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