电子内窥镜图像处理器产品技术要求模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 电子内窥镜图像处理器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1089 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 电子内窥镜图像处理器由主机和附件组成，附件包括电源线、接口电缆，主机包含 图像处理设备、操作部、台车、图像显示设备和注水瓶。 1.4 适用范围 本产品与本公司指定的电子上消化道内窥镜 （简称内镜）及周边设备配合使用，用 于观察、诊断和经内镜治疗处理；除此以外请勿作为它用。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1