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* * 评价生物医药项目与公司 王进 博士 曼哈顿资本集团 第一页，共十五页。 * * 生物医药投资的特点 医药企业发展生存的关键 投资专业性强 风险高且周期长 投资量大 投资回报率的不确定性 受政府行政法规影响 第二页，共十五页。 * * 中美生物医药技术交易差别 研发费用: 美国投入巨大，中国相对小，但增幅很大 专利保护: 美国非常重视，相当专业 中国还比较生疏，缺乏人才 技术转让: 美国交易频繁，水涨船高 中国 交易价格: 美国价格很高，支付方式灵活，中国价格偏低，支付单一 创新程度: 美国原创程度高， 中国创新程度低，仿创结合居多 商业诚信: 美国比较成熟，游戏讲规则，中国还难以接受后期支付 资产评估: 美国很高，中国偏低，与创新度和市场份额有关 政策限制: 技术交易非常市场化，中国还有条列和条文限制 如SFDA 创投支持: 美国投资者很专业，支持力度大，中国还比较缺乏专业投资 资本市场: 美国偏重无形资产，中国偏重硬件和净资产 人才瓶颈: 美国有很强的 BD 和技术转让群体，中国学校企业缺行家 司法中介: 美国非常发达，依法可循，中国有许多空白， 缺乏案例 第三页，共十五页。 * * 新药开发成功率估算 先导药物 1/1000 完成临床前试验 40/100 通过 I 期临床试验 70/100 通过 II 期临床试验 52/100 通过 III 期临床试验 65/100 通过 FDA审批 90/100 上临床后成功率 20% 第四页，共十五页。 * * 医药保健投资的偏好 治疗性新药 预防性疫苗 诊断性试剂 治疗性仪器 诊断性仪器 第五页，共十五页。 * * 评估技术产品和企业 企业/项目商业目标: 可市场化的产品 技术/产品有知识产权保护,无侵权风险 产品有巨大的市场容量和成长潜力 清晰可行的商业模式和策略使之赢利 实现产业化的时间,成本和回报 有无竞争产品和对手：最先或最好 开发周期和投资额及风险 第六页，共十五页。 * * 专利保护的重要性 结构专利, 用途专利, 工艺专利 保护范围, 保护力度, 保护期 是否有重要国际专利保护 是否有阻碍专利产品产业化的专利 明确的产权归属, 无专利纠纷 中小生物技术企业的生命线 第七页，共十五页。 * * 医药开发项目的评价 创新: 新创产品, 最先或最好, 科学严谨 市场: 适应症, 发病率, 巨大或未满足的市场 产权: 产品的知识产权归属和保护 进展: 产品开发阶段: 离市场多远 ? 数据: 临床前数据, 药效机理, 人体试验数据 竞争: 现有和未来的同类竞争产品的状况 风险: 开发周期, 成败机率, 药政管理 投资: 投资量, 最终目标, 利润和回报 第八页，共十五页。 * * 首创新药独家垄断期缩短 首创新药 年 次创新药 年 垄断期/年 Inderal 65 Lopressor 78 13 Tagamet 77 Zantac 83 6 Capoten 80 Vasotec 85 5 AZT 87 Videx 91 4 Prozac 88 Zoloft 92 4 Oiflucan 90 Sporanox 92 2 Invirase 95 Noivir 96 0.25 Celebrex 99 Vioxx 99 0.25 第九页，共十五页。 * * 技术转让, 独家与非独家, 市场划分 研究合作, 委托开发, 赞助 参股, 控股, 整体收购特定公司 内部研发项目审核 投资交易结构 支付方式: 现金, 股票, 首付, 提成 投资合同: 权利保护与可实施性 投资生物医药项目公司模式 第十页，共十五页。 * * 虚拟新药投资孵化模式 无硬件投资, 依托大学研究机构 无地域国界限制, 有“仙”则灵 无庞大人员编制, 委托研发为主 无形资产优化膨胀为目标 无用功不做, 求效率和重点突破 无胜算和进展, 则不追加投资 无希望项目企业乘早收摊及时止亏 第十一页，共十五页。